CDE正探索将细胞和基因治疗产品划入先进治疗药品（ATMP)行列！
先进治疗药品有望形成新的热点，细胞治疗率先受益。
在全球范围内，嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗产品、腺相关病毒载体基因治疗产品等多样化的细胞和基因治疗产品为那些复发难治性疾病的患者带来了前所未有的治疗希望。
鉴于这类产品的复杂性和多样性，清晰界定其定义与分类，不仅有助于优化产品注册申报的流程，还能加速相关技术指南的发布，推动产品研发与上市的进程，进而促进我国药品监管体系与国际标准接轨。
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