海南海药:注射用头孢唑林钠通过仿制药一致性评价
来源:中国证券报·中证网
海南海药(000566)7月29日晚间公告,公司全资子公司海口市制药厂有限公司于近日获得国家药监局核准签发的化学药品“注射用头孢唑林钠”的《药品补充申请批准通知书》,通过仿制药质量和疗效一致性评价。
头孢唑林钠为第一代头孢菌素类抗生素,抗菌谱广,是目前广泛使用的抗感染类药,适用于治疗敏感细菌所致的支气管炎及肺炎等呼吸道感染、尿路感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、感染性心内膜炎、肝胆系统感染及眼、耳、鼻、喉科等感染,也可作为外科手术前的预防用药。
公告称,根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种,质量和疗效等同原研产品,本次注射用头孢唑林钠通过一致性评价,将有利于提升该药品的市场竞争力,对公司业绩产生积极的影响。
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