公告日期：2024-06-19

证券代码：000597 证券简称：东北制药 公告编号：2024-034

东北制药集团股份有限公司关于公司原料药

维生素 C 收到欧洲药品质量管理局签发 CEP 证书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。

东北制药集团股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到欧洲药品质量管理局签发的原料药欧洲药典适用性证书（以下简称“CEP 证书”），现将相关情况公告如下：

一、CEP 证书相关信息

原料药名称：ASCORBIC ACID/维生素 C

证书编号：No. CEP 2022-066 - Rev 00

持有人：东北制药集团股份有限公司

地址：中国辽宁省沈阳经济技术开发区昆明湖街 8 号

发证机构：欧洲药品质量管理局（EDQM）

二、药品相关信息

维生素 C 用于预防和治疗坏血病以及各种急、慢性传染疾病或其他疾病以增强机体抵抗力，病后恢复期、创伤愈合期及过敏性疾病的辅助治疗。

三、对公司的影响及风险提示

公司是国内维生素 C 原料药生产企业中第三家获得 CEP 证书的企业，目前拥
有全球较大的单条万吨级维生素 C 生产线，年产量和年出口量均位居全球前列。本次 CEP 注册的通过，标志着公司维生素 C 原料药正式通过欧盟高端注册，允许在欧盟高端医药市场进行销售，对提升该产品在国际上的地位也将起到积极的推动作用。

国际原料药业务易受政策变化、海外市场环境变化、汇率波动等因素影响，敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。

特此公告。

东北制药集团股份有限公司董事会
2024 年 6 月 19 日

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