公告日期：2024-07-09

证券代码：000597 证券简称：东北制药 公告编号：2024-038

东北制药集团股份有限公司

关于子公司获得药品注册证书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误

导性陈述或重大遗漏。

近日，东北制药集团股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司东北制

药集团沈阳第一制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证

书》（受理号：CYHS2202151，证书编号：2024S01432），现就相关情况公告如

下：

一、注册证书基本情况

药品通用名称：维格列汀片

药品名称

英文名/拉丁名：Vildagliptin Tablets

主要成份 维格列汀片

剂型 片剂 申请事项 药品注册(境内生产)

规格 50mg 注册分类 化学药品 4 类

药品注册标准编号 YBH13562024 药品有效期 24 个月

包装规格 14 片/板，1 板/盒。 处方药/非处方药 处方药

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品
注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及
审批结论

生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可
生产销售。

名称：东北制药集团沈阳第一制药有限公司

上市许可持有人

地址：沈阳经济技术开发区昆明湖街 8 号

名称：东北制药集团沈阳第一制药有限公司

生产企业

地址：沈阳经济技术开发区昆明湖街 8 号

药品批准文号 国药准字 H20244208 药品批准文号有效期 至 2029 年 06 月 27 日

二、药品的其他相关情况

维格列汀片原研企业为诺华制药，国内上市商品名为“佳维乐”。维格列汀

片用于治疗 2 型糖尿病。

三、对公司的影响

本次获得维格列汀片《药品注册证书》，有利于进一步丰富公司产品管线，提升公司的市场竞争力，带来新的市场机会。

由于药品生产、销售情况可能受到市场环境变化等因素影响，具有一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

东北制药集团股份有限公司董事会
2024 年 7 月 9 日

[点击查看PDF原文]

提示：本网不保证其真实性和客观性，一切有关该股的有效信息，以交易所的公告为准，敬请投资者注意风险。