公告日期：2024-08-08

证券代码：000597 证券简称：东北制药

东北制药集团股份有限公司

投资者关系活动记录表

编号：2024-003

□特定对象调研 □分析师会议

□媒体采访 □业绩说明会

投资者关系活 □新闻发布会 □路演活动

动类别 □现场参观

√其他（电话交流会）

广发基金 陈宇庭、银华基金 张梦龙、鹏华基金 李韵怡、
郑雪莹、银河证券 孙德强、金信基金 赵浩然、银河医药
谭依凡、银河医药 孙怡、银河医药 程培、华夏基金 余梦
活动参与人员 珂、华宝基金 闫旭、光大保德信 詹佳、英大资管 卫雯
清、新华资产 刘婷、华夏基金 孙明达、银河证券 郝林、
民生证券 杨涛、鼎成肽源研发总监 周子珊

时间 2024 年 8 月 8 日 15:30-16:10

地点 （通讯）

形式 电话会议

副总经理、首席科学家：冯晓

上市公司接待 财务总监：宋家纶
人员姓名 董事会秘书：阎小佳

证券事务代表：阎冬生

一、本次收购的背景、标的公司的技术及研发进展

（一）本次收购背景

交流内容及具 东北制药集团股份有限公司（以下简称“东北制药/公
体问答记录 司”）是一家传统化药企业，为向生物制药转型，一直在寻找
合适的标的。随着行业情况的变化，公司逐步加快了进度。
公司同北京鼎成肽源生物技术有限公司（以下简称“鼎成肽

源”）早有接触，但一直未展开实质性合作，随着收购条件逐渐成熟，公司于近期拟收购其 70%的股权。

（二）鼎成肽源的技术及研发进展

鼎成肽源于 2014 年成立，主要围绕实体肿瘤进行细胞
治疗产品的开发以及临床转化。与一般细胞治疗的公司不同，鼎成肽源围绕靶点发现、序列发现、序列评价和功能增强，先建立核心技术平台再开发产品。目前两款产品即将进
入临床，一个针对 KRAS-G12D 的 TCR-T，已获 CDE 的临
床试验默示许可。另一个针对脑胶质瘤的 CAR-T，去年获得美国 FDA 孤儿药认定，规划中美两地 IND 申请。鼎成肽源在 TCR-T 和 CAR-T 方向上，围绕胃癌、肝癌、胰腺癌、结直肠癌等，开发了多款细胞治疗产品，随时可以进入 IND 申报阶段。除此之外，基于领先的 TCR 序列发现平台，储备了大量 TCR 序列库的储备，这些 TCR 序列库也是未来产品开发转化的源泉。

二、互动问答情况

1.问题：临床前产品的特点及相关数据，和已有疗法相比的优势。

答复：针对 KRAS 突变的药物比较少，刚有两个 G12C
的两个小分子在国外上市，针对 G12D 目前国内外都没有上市的药物。在胰腺癌中 G12D 的突变率是最高的，进度靠前
的是 AZ 的针对 G12D 的 TCR-T 在前不久刚进入临床，鼎成
肽源稍晚于他们。前期研究工作主要围绕产品的特异性识别，安全性和脱靶风险都做了详细的评估工作，才可以进行IND 申请。这个靶点当时想做全球第一，但被 AZ 抢先早申报了一两个月，但鼎成肽源还是有时间优势的。鼎成肽源有很多临床资源，在 TCR 本身技术上有很大的优势，TCR 库是非常巨大的。在肿瘤识别上，TCR 与 CAR 的区别在于 CAR识别蛋白的结构，TCR 识别的是 HLA 和肿瘤抗原表位的复

合物，这样即使是正常情况下也不会攻击正常细胞，识别更精准，这是 TCR 通用的优点。根据目前国际上通过临床前和IIT 证明有效的分子，鼎成肽源会加一些原件在细胞外，在细胞内也做了一些调整，技术细节上做了很多优化，解决了TCR 增殖速度比不过 CAR，持续时间不够长的问题。数据上，鼎成肽源有 IIT 的数据，在早期体外和体内的试验上，数据都非常好，申报 IND 的时候也说明了工艺，质粒的生产、病毒的生产、……
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