受理号：CXSS2300076 药

品名称：聚乙二醇重组人生长激素注射液

申请人：长春金赛药业有限责任公司

拟定适应症（或功能主治）：内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢。特发性身材矮小（ISS）。先天性巢发育不全综合征（Turner综合征）所致儿童的生长障碍。 拟优先审评的理由：经审核，本申请符合《药品注册管理办法》和《国家药监局关于发布<突破性治疗药物审评工作程序（试行）>等三个文件的公告》（2020年第82号）有关要求，同意按优先审评范围“（一）临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药”纳入优先审评审批程序。