说错了不许拍砖,关于仑卡奈的。
仑卡奈与CDE的过往。
2024-06-30 16:31:31 作者更新以下内容
2024-06-30 16:32:55 作者更新以下内容
仑卡奈早在在FDA申请之时,同时向CDE递交了申请
2024-06-30 16:33:47 作者更新以下内容
2024-06-30 16:36:44 作者更新以下内容
FDA在半年后批准了仑卡奈上市,并有条件临床试验。
CDE把仑卡奈纳入优先审理中
2024-06-30 16:38:53 作者更新以下内容
第一次没过,当FDA发放了approval证书后,再次向CDE提供补充申请。
2024-06-30 16:40:03 作者更新以下内容
这次过了,有了和FDA一样的结果,有限条件临床试验。
2024-06-30 17:07:24 作者更新以下内容
nmpa 许可文件
2024-06-30 17:13:48 作者更新以下内容
2024-06-30 17:15:20 作者更新以下内容
有效期截止到2029,.01.04
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