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发表于 2024-07-24 14:14:09
发布于 广东
浅谈金马琥珀八氢氨吖啶片原料药上市申请获得受理,请注意重点,不是"创新药"申请上市,而是"创新药"原料药申请上市。意思再也明显不过了吧?原因前期多次提示过,金马"创新药"不创新(因为国外同类药去年成功注册上市了),只能降等先申请原料药上市,等原研药专利到期了后力求第一个首仿,这是很多药企创新药迟来的爱!![俏皮](http://gbfek.dfcfw.com/face/emot_default_28x28/emot8.png)
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不服气的可对比常山药业原研创新药艾本那肽注册,上市公开信息!第一步,成功申请原料药和制剂药报产。第二步,召开注册前沟通会议并在三个月内完成己反馈。第三步,完成原料药登记。第四步,申请药品上市。![献花](http://gbfek.dfcfw.com/face/emot_default_28x28/emot49.png)
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因创新药被人抢先注册,申请原料药上市实为无耐之举,这是很多创新药迟到的惩罚!
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