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发表于 2024-07-26 16:38:50 股吧网页版
午后一度跌停,通化金马回应:后续会提交琥珀八氢氨吖啶片剂上市申请
来源:21世纪经济报道


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  7月24日以来,通化金马股价持续下跌。

  通化金马今日午后大跌,一度触及跌停,截至收盘,通化金马放量下跌6.66%,报14.29元/股,成交额6.49亿元,近3个交易日跌超13%。

  通化金马24日发布关于收到琥珀八氢氨吖啶上市申请登记受理通知书的公告。该公告称,“琥珀八氢氨吖啶是琥珀八氢氨吖啶片的原料药,我公司具有自主知识产权。琥珀八氢氨吖啶片是我公司研制的具备完全自主知识产权的小分子化学 I.I 类国家级新药,是一种新的乙酰胆碱酯酶抑制剂,具有双重胆碱酯酶抑制功能,主要用于治疗轻、中度阿尔茨海默病”。

  南财快讯记者以投资者身份联系了通化金马的投资者关系部门,对于股价大跌,相关人士称,没有需要披露的重大信息,公司生产经营一切正常。

  上述人士表示,原料药已经上市申请,后续会提交片剂上市申请,正有序进展当中。“它们俩(原料药、片剂)应该是二合一合在一起的,提交(上市申请)得一个一个来。”该人士称。

  此外,有投资人质疑:“(通化金马)公司琥珀八氢氨吖啶片是否原创药?”该人士称,这个是公司自主研发的,不是仿制药。

  通化金马股价大幅波动情况并部少见,5月14日,通化金马午后闪崩,盘中一度逼近跌停。而5月13日通化金马午后直线跳水并跌停,最终以跌停收盘。

  进一步拉长时间线来看,通化金马近一年来,股价波动明显。琥珀八氢氨吖啶片的两次研发进展公告,成为通化金马股价波动的催化剂。

  2023年8月24日,通化金马在官微宣布琥珀八氢氨吖啶片的盲态数据审核会如期进行,当月30日通化金马发布了《关于完成国家I.I类新药琥珀八氢氨吖啶片Ⅲ期临床试验盲态数据审核》的公告。

  通化金马在二级市场迎来了资金爆炒,股价反应强烈,共收下10个涨停。8月30日至9月18日,公司股价从6.17元涨至13.52元,区间涨幅达119.12%。

  9月20日,公司股价出现一字跌停,但随着公司公告称琥珀八氢氨吖啶片Ⅲ期临床试验达到主要临床试验终点,股价在9月21日又迎来涨停,但很快出现反转,于 9月22日、25日接连跌停。

  据21世纪经济报道,当时有市场人士分析指出,由于阿尔茨海默病发病机制不明确,现阶段的药物研发基于各种假说理论开展,不少药物或只能改善症状,并不能阻止或者延缓疾病的进展。

  此外,从作用机制来看,琥珀八氢氨吖啶片并不是一个创新靶点,本质上也属于治疗阿尔茨海默病常用的胆碱酯酶抑制剂。这款新药的含金量如何,目前仍需更多的临床数据支撑。

  不过,在经历过股价短期震荡后,通化金马上涨趋势一直延续到12月,2023年12月通化金马股价盘中最高涨至24.51元/股。

  据通化金马2023年年报,报告期内,公司持续开展新药研发及存量品种二次开发工作。化药1.1类新药琥珀八氢氨吖啶片已经完成Ⅲ期临床试验揭盲及统计分析报告与临床试验总结报告。公司按照相关规定,正在组织有关新药注册申报所需要的各方面资料,积极开展新药上市申请的有关工作。

  本文部分来源21世纪经济报道(记者朱艺艺)

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