公告日期：2024-07-22

证券代码：000963 证券简称：华东医药 公告编号：2024-061
华东医药股份有限公司

关于全资子公司签署产品合作开发及市场推广服务协议的
公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。

一、交易概况

2024 年 7 月 19 日，华东医药股份有限公司（以下简称 “本公司”
或“公司”）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）与公司参股的香港上市公司江苏荃信生物医药股份有限公司（2509.HK）（以下简称“荃信生物”）签署 QX005N 产品（以下简称“许可产品”或“标的产品”）的合作开发及市场推广服务协议（以下简称“《合作协议》”）。中美华东获得荃信生物 QX005N 产品在中国大陆、香港、澳门和台湾地区（以下简称“授权区域”）的排他共同合作开发权，独家市场推广的选择权及上市许可持有人转让的优先合作权。
根据合作协议，中美华东与荃信生物共同开展临床、非临床研究及注册相关工作，双方各承担商业化之前发生的临床开发及注册费的50%。若未来中美华东行使独家市场推广选择权，中美华东将负责QX005N 产品在授权区域内的独家市场推广服务，荃信生物负责QX005N 产品及临床试验样品的独家生产、供应及质量控制（以下简称“本次交易”）。

本次交易按照公司投资审批程序进行了评审和决策。

本次交易不构成关联交易，亦不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。根据深交所《股票上市规则》的规定，本次交易无需提交公司董事会和股东大会审议。

二、协议各方基本情况

1、杭州中美华东制药有限公司

杭州中美华东制药有限公司为本公司全资子公司，成立于 1992
年 12 月 31 日，注册资本为人民币 872,308,130 元，统一社会信用代
码：91330100609120774J，法定代表人：吕梁，注册地址：浙江省杭州市拱墅区莫干山路 866 号祥符桥，主要从事医药产品的研发、生产及销售，覆盖的核心治疗领域包括肿瘤、糖尿病、免疫移植、慢性肾病等。

2、江苏荃信生物医药股份有限公司

江苏荃信生物医药股份有限公司，成立于 2015 年 6 月 16 日，注
册 资 本 为 人 民 币 22,207.16 万 元 ， 统 一 社 会 信 用 代 码 ：
913212913461089756，法定代表人：裘霁宛，企业类型：股份有限公
司，注册地址：泰州市药城大道 907 号 1 号楼 1310 室。经营范围包
括生物药品生产，生物制品的技术开发、技术转让、技术咨询与技术服务，自营和代理各类商品及技术的进出口业务（国家限定企业经营或者禁止进出口的商品及技术除外）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。

荃信生物为本公司参股公司，截至 2024 年 7 月 19 日，本公司通
过全资子公司中美华东及华东医药投资控股（香港）有限公司合计持有 37,876,800 股荃信生物股份，约占截至本公告披露时荃信生物股份总数的 17.06%，其中公司全资子公司中美华东持有 35,900,000 股荃信生物股份，华东医药投资控股（香港）有限公司持有 1,976,800 股
荃信生物股份。荃信生物与公司及 公司前十名股东在产权 、业务 、资产、债权债务、人员等方面不存在关联关系以及其他可能或已经造成公司对其利益倾斜的其他关系。

荃信生物不是失信被执行人。

三、本次交易涉及的产品情况

1、标的产品介绍

QX005N是由荃信生物自主研发的一款以人IL-4受体α亚基（IL-4Rα）为靶点的创新型人源化单克隆抗体，其通过与 IL-4Rα 特异性结
合，阻断 IL-4Rα 与 IL-4 以及 IL-13 的结合，同时抑制 IL-4 和 IL-13
介导的信号通路与生物学效应，从而对 2 型炎症过敏性疾病发挥治疗作用。QX005N 注射液已在国内获得用于治疗成人中重度特应性皮炎、12-17 岁青少年特应性皮炎、结节性痒疹、慢性鼻窦炎伴有鼻息肉、慢性自发性荨麻疹、哮喘及慢性阻塞性肺疾病的 7 项 IND 许可，是中国 IL-4Rα 靶向候选药物中适应症获得 IND 许可最多的产品。目前，QX005N 注射液针对成人中重度特应性皮炎及结节性痒疹的两项国
内 III 期临床试验均在入组中。其中，QX005N 结节性痒疹 III 期临床
试验是国内首个由中国企业开展的针对结节性痒疹适应症的 III 期临床试验。

QX005……
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