公告日期：2024-08-05

证券代码：000963 证券简称：华东医药 公告编号：2024-065
华东医药股份有限公司

关于全资子公司签署产品独家商业化合作协议的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

一、交易概况

2024 年 8 月 2 日，华东医药股份有限公司（以下简称 “本公司”
或“公司”）全资子公司华东医药（杭州）有限公司【以下简称“华东医药（杭州）”】与北京艺妙神州医药科技有限公司（以下简称“艺妙神州”）签订了产品独家商业化合作协议（以下简称“合作协议”）。华东
医药（杭州）获得艺妙神州靶向 CD19 的自体 CAR-T 候选产品 IM19
嵌合抗原受体 T 细胞注射液（以下简称“许可产品”或“标的产品”）于中国大陆（以下简称“许可区域”）的独家商业化权益。华东医药（杭州）将向艺妙神州支付 1.25 亿元人民币首付款，以及最高不超过 9.5亿元人民币的注册及销售里程碑付款（以下简称“本次交易”）。

本次交易按照公司投资审批程序进行了评审和决策。

本次交易不构成关联交易，亦不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。根据深交所《股票上市规则》的规定，本次交易无需提交公司董事会和股东大会审议。

二、协议各方基本情况

1、华东医药（杭州）有限公司

华东医药（杭州）有限公司为本公司全资子公司，成立于 2005 年
3 月 25 日，注册资本为人民币 5000 万元，统一社会信用代码：
91330100770838643C，法定代表人：张建飞，注册地址：浙江省杭州市拱墅区莫干山路 866-1 号 307 室，主要从事医药产品、医疗器械的批发和零售。

2、北京艺妙神州医药科技有限公司

北京艺妙神州医药科技有限公司，成立于 2015 年 4 月 14 日，注
册资本为 291.88 万元，统一社会信用代码：91110108339678451M，
法定代表人：何霆，注册地址：北京市海淀区杏石口路 80 号 B 区 1
号楼 3 层 316 号，主要从事基因细胞药物的自主创新研发，专注于研发治疗血液肿瘤和实体肿瘤的创新型 CAR-T 细胞药物。

艺妙神州拥有一站式基因细胞药物研发和产业化平台，包括规模化质粒、慢病毒载体、原代免疫细胞制备体系，覆盖基因细胞药物研发和生产的全流程核心技术，可支撑多种主流基因细胞药物的创新开发，并掌握悬浮无血清慢病毒制备、无血清 T 细胞培养、快速制备CAR-T、异体通用型 CAR-T、基因编辑和基因定点整合等前沿技术。
艺妙神州现拥有 10 余条 CAR-T 创新药产品管线，覆盖血液肿
瘤、实体肿瘤等领域，已获得国家药品监督管理局 5 项药物临床试验批准通知书。艺妙神州在北京市海淀区建有 4000 平方米总部及研发中心，在北京市大兴区建有 5000 平方米 GMP 生产基地，并取得了北京市第一张基因细胞药物的《药品生产许可证》。

艺妙神州创始人、董事长、首席执行官何霆博士，是 CAR-T 细胞疗法领域的领先研究者之一，在知名科学期刊上发表研究论文 10余篇，获得专利授权 40 余项，承担国家级省级研究课题 10 余项。

艺妙神州与公司及公司前十名股东在产权、业务、资产、债权债务、人员等方面不存在关联关系以及其他可能或已经造成公司对其利益倾斜的其他关系。

艺妙神州不是失信被执行人。

三、本次交易涉及的产品情况

1、标的产品介绍

IM19 嵌合抗原受体 T 细胞注射液（IM19 CAR-T 细胞注射液）
是艺妙神州自主研发的第一款 CAR-T 细胞治疗产品，先后获得国家药品监督管理局三个适应症的药物临床试验批准通知书，分别为复发
难治弥漫大 B 细胞淋巴瘤（Relapsed/refractory diffuse large B cell
lymphoma，r/r-DLBCL）、急性 B 淋巴细胞白血病（Acute B celllymphoblastic leukemia ，B-ALL）和套细胞淋巴瘤（Mantle-celllymphoma，MCL），并已全部进入注册临床研究阶段。其中，针对弥漫大 B 细胞淋巴瘤末线治疗的研究即将完成 II 期临床试验（确证性临床试验），临床疗效和安全性数据良好，预计于 2024 年四季度提交药品上市许可申请。针对急性 B 淋巴细胞白血病和套细胞淋巴瘤的研究均已完成 I 期所有受试者回输，即将进入 II 期临床试验。未来艺妙神州还计划开展针对弥漫大 B ……
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