华东医药与艺妙神州达成合作
来源:证券日报
本报讯 (记者袁传玺)8月4日,华东医药发布公告称,全资子公司华东医药(杭州)有限公司(以下简称“华东医药(杭州)”)与北京艺妙神州医药科技有限公司(以下简称“艺妙神州”)签订了产品独家商业化合作协议。华东医药(杭州)获得艺妙神州靶向CD19的自体CAR-T候选产品IM19嵌合抗原受体T细胞注射液(以下简称“IM19 CAR-T细胞注射液”)于中国大陆的独家商业化权益。华东医药(杭州)将向艺妙神州支付1.25亿元首付款,以及最高不超过9.5亿元的注册及销售里程碑付款。
公告显示,IM19 CAR-T细胞注射液先后获得复发难治弥漫大B细胞淋巴瘤(r/r-DLBCL)、急性B淋巴细胞白血病(B-ALL)和套细胞淋巴瘤(MCL),三个适应症的药物临床试验批准通知书,并已全部进入注册临床研究阶段。其中,针对弥漫大B细胞淋巴瘤末线治疗的研究即将完成II期临床试验(确证性临床试验),临床疗效和安全性数据良好,预计于2024年四季度提交药品上市许可申请。华东医药将通过此次合作进一步强化自身在肿瘤赛道,尤其是血液肿瘤领域的布局优势。华东医药表示,公司将继续以临床需求和患者健康为核心,坚持“自研+引进”双轮驱动,加快创新项目立项及外部创新业务引进,不断丰富产品管线,巩固公司在肿瘤、内分泌、自身免疫三大领域的国际化布局和市场领先地位。
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