公告日期：2024-08-16

证券代码：000963 证券简称：华东医药 公告编号：2024-072
华东医药股份有限公司

关于全资子公司终止TTP273项目研发的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

近日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）与其美国合作方美国vTvTherapeuticsLLC（以下简称“vTv公司”）已签署项目终止确认函，中美华东决定终止TTP273项目的后续研发。中美华东与vTv公司于2017年12月与签署许可协议，中美华东获得TTP273产品于中国、韩国、澳大利亚等16个国家和地区（以下简称“许可区域”）的知识产权和商业化权利的独家许可（详见公司披露于巨潮资讯网的《关于全资子公司中美华东对外签署糖尿病新药技术许可协议的公告》，公告编号：2017-041）。中美华东于2019年5月收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验通知书》，同意TTP273开展临床试验（详见公司披露于巨潮资讯网的《关于全资子公司获得临床试验通知书的公告》，公告编号：2019-035）。获得临床试验通知书后，中美华东对本项目的临床开展了相关研究工作，已完成临床Ⅱ期研究。

公司GLP-1靶点在研产品中，引进的TTP273及公司自研的全球创新候选药物HDM1002均为口服小分子GLP-1受体激动剂，HDM1002在中国Ⅰa及Ⅰb期临床试验中取得了积极结果且中国Ⅱ期临床试验已完成全部受试者入组，预计将于今年年底和国家药品监督管理局药品审评中心沟通注册Ⅲ期临床。现有数据显示，HDM1002在药效、活性、生
物利用度、生产难度和成本等方面优于TTP273，且在减肥适应症上疗效更为显著，具有更高的开发潜力。经公司评估后，决定终止TTP273项目的后续研发，并集中精力和优势资源全力推进已处于临床研究阶段的HDM1002、HDM1005等创新产品的研究进度。基于此，公司对该产品在其他许可区域的授权工作也相应终止，中美华东无需退还已收到的款项。

截至本公告披露日，公司TTP273项目累计直接研发投入总金额为19,690万元（含许可协议1,000万美元首付款及注册里程碑付款），已在2018-2024年费用化列支。项目终止后，后续该项目无其他支出或费用需要处理。本次终止TTP273项目的研发，不会对公司当期及未来的生产经营与业绩产生重大影响。公司重视创新药研发，并严格控制研发成本，但新药研发风险高、周期长，存在诸多不确定性，敬请投资者谨慎决策，注意投资风险。

特此公告。

华东医药股份有限公司董事会
2024年8月16日

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