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发表于 2024-08-15 19:47:14 股吧网页版
华东医药:关于全资子公司与IMBiologics公司签署产品独家许可协议的公告 查看PDF原文

公告日期:2024-08-16


证券代码:000963 证券简称:华东医药 公告编号:2024-071
华东医药股份有限公司

关于全资子公司与 IMBiologics 签署产品独家许可协议的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

一、交易概况

2024 年 8 月 14 日,华东医药股份有限公司(以下简称“本公司”
或“公司”)全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)与韩国 IMBiologicscorp.(以下简称“IMB”)签订了产品独家许可协议(以下简称“《合作协议》”)。中美华东获得 IMB 两款自身免疫领域的全球创新产品 IMB-101 及 IMB-102(简称“许可产品”)在包含中国在内的 37 个亚洲国家(不含日本,韩国和朝鲜)(以下简称“许可区域”)的独家许可,包括开发、注册、生产及商业化权益。中
美华东将向 IMB 支付 600 万美元首付款,200 万美元技术转移里程
碑付款,最高不超过 3.075 亿美元的开发、注册及销售里程碑付款,以及分级最高两位数的净销售额提成费(以下简称“本次交易”)。
本次交易按照公司投资审批程序进行了评审和决策。

本次交易不构成关联交易,亦不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。根据深交所《股票上市规则》的规定,本次交易无需提交公司董事会和股东大会审议。

二、协议各方基本情况

1、杭州中美华东制药有限公司

杭州中美华东制药有限公司为本公司全资子公司,成立于 1992
年 12 月 31 日,注册资本为人民币 872,308,130 元,统一社会信用代
码:91330100609120774J,法定代表人:吕梁,注册地址:浙江省杭州市拱墅区莫干山路 866 号祥符桥,主要从事医药产品的研发、生产及销售,覆盖的核心治疗领域包括肿瘤、糖尿病、免疫移植、慢性肾病等。

2、IMBiologics corp.

IMB 总部位于韩国的京畿道水原市,是一家成立于 2020 年 8 月
的生物技术公司,利用下一代 IgM 平台技术 ePENDY 开发肿瘤免疫创新产品,致力于为自身免疫性疾病和癌症开发新的治疗方案。IMB公司注册号码:131111-0601384;注册地址:260,Changnyong-daero,
Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea

IMB 管理团队具有深厚的生物制药专业背景及丰富的商业化经
验。创始人兼首席执行官 Gyongsik Ha 拥有超过 20 年的生物制药行
业从业经验,曾负责多个 IND 和 NDA 生物药的开发,具备研发、临
床和商业化的复合背景。在加入 IMB 之前,曾担任 HK inno.N 生物
研究中心负责人,CJCheilJedang 高级研究员,他的大部分职业生涯都致力于生物药领域。

IMB 与公司及公司前十名股东在产权、业务、资产、债权债务、人员等方面不存在关联关系以及其他可能或已经造成公司对其利益倾斜的其他关系。

IMB 不是失信被执行人。

三、本次交易涉及的产品情况

本次交易涉及IMB拥有的2款自身免疫领域全球创新生物制剂,包含 1 款双抗及 1 款单抗,详细信息如下:

1、IMB-101

IMB-101 是靶向 OX40L 和 TNFα 的双特异性抗体,参与调节炎
症细胞因子,促进 T 细胞和浆细胞分化,以及自身抗体产生,维持免
疫稳态平衡。IMB-101 最早由 HK-InnoN 和 Y-Biologics(2 家韩国公
司)共同研发,并于 2020 年授权给 IMB 全球独家许可权益。2023 年,
IMB 向美国食品和药物管理局(FDA)递交 IMB-101 的 IND 申请并
获得批准,临床前数据显示其在动物模型上有良好的有效性和安全性。目前 IMB-101 正在美国进行临床Ⅰ期研究,拟用于治疗类风湿关节炎。
目前,同靶点双抗全球仅 2 款在研产品,另一款是赛诺菲的SAR442970,处于临床Ⅱ期,拟用于治疗化脓性汗腺炎,微小病变性肾病综合征和局灶性节段性肾小球硬化。

2、IMB-102

IMB-102 是靶向 OX40L 的单抗,目前处于临床前研究,潜在适
应症为中重度特应性皮炎及其他自身免疫性疾病。

据了解,目前同靶点单抗全球仅有 5 款在研产品,进展最快的是赛诺菲的 amlitelimab,用于治疗中重度特应性皮炎,处于临床Ⅲ期研究阶段。除特应性皮炎外,赛诺菲还在探索 amlitelimab……
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