公告日期:2024-05-07
证券代码: 002019 证券简称:亿帆医药
亿帆医药股份有限公司投资者关系活动记录表
编号:2024001
投资者关系活动 □特定对象调研 □ 分析师会议
类别 □ 媒体采访 √ 业绩说明会
□ 新闻发布会 □ 路演活动
□ 现场参观
□ 其他 (请文字说明其他活动内容)
参与单位名称及 投资者网上提问
人员姓名
时间 2024 年 5 月 7 日 (周二) 下午 15:00~17:00
地点 公司通过全景网“投资者关系互动平台”(https://ir.p5w.net)采用
网络远程的方式召开业绩说明会
上市公司接待人 1、董事长兼总裁程先锋
员姓名 2、董事、副总裁兼董事会秘书冯德崎
3、财务总监张大巍
4、董事兼副总裁林行
5、副总裁李锡明
6、副总裁耿雨红
7、独立董事刘洪泉
投资者提出的问题及公司回复情况
公司就投资者在本次说明会中提出的问题进行了回复:
1、关于断金胶囊的进展,在董秘的回复中提到“目前处于 IB
投资者关系活动 期临床试验的数据统计与分析中。后续进展情况公司将按相关法主要内容介绍 律法规及时公告。”而今天说明会说断金胶囊处于临床试验中,
这二说法哪个可信?
感谢您的提问。两者回复并不矛盾。主要原因是公司根据研
究团队综合评判,断金戒毒胶囊又增加一个剂量组继续进行爬坡
试验,目前该试验方案已获得组长单位的相应批件。后续进展情
况公司将按相关法律法规及时公告。谢谢!
2、合成生物项目今年能投产吗?市场预期怎么样?
感谢您的提问。合成生物项目需待相应生产线建成后方可进行商业化试生产,首个生产线预计最快今年年底,其他目前存在一定不确定性,目前预测,在研产品上市后市场预期较好。谢谢!
3、请问按常规流程都顺利的话 F652 需要几年才有可能完成上市。是否存在申请快速通道上市的可能性。谢谢。
感谢您的提问。从目前来看,即使满足附件条件上市条件,完成后续临床试验及注册申报,需至少 2 年时间。最终研发进程,公司将按相关法律法规及时公告。谢谢!
4、合成生物方面啥时候具备生产条件,生产什么产品。
感谢提问,需待相应生产线建成后方可进行商业化试生产,首个生产线预计最快今年年底,其他目前存在一定不确定性,同时,具体产品情况在商业化阶段前还属于较为敏感的信息,待最终上市销售或达到信息披露标准,公司将根据相关规则及时履行信息披露义务。谢谢!
5、请问 F-652 中、美二地从研发费用角度测算:有多少比例的临床成果可以互认?
感谢您的提问,如果临床试验方案获得 FDA 和 CDE 批准,
运营管理符合 GCP 要求,中、美二地临床试验的结果可以完成互认,从而节省研发费用,加快产品开发速度。谢谢!
6、请问,年底试生产的合成生物是什么品种?
感谢提问,具体产品情况在商业化阶段前还属于较为敏感的信息,待最终上市销售或达到信息披露标准,公司将根据相关规则及时履行信息披露义务。谢谢!
7、您好,请问公司 2024 年资产减值损失情况预计如何,有什么措施应对减值呢?
感谢您的提问,(1)关于信用减值损失,公司按照一贯会计政策执行;(2)关于其他资产减值损失,无论是一季报还是未来的半年报、三季报、年报,公司财务部门都会和技术和研发等部门从技术和市场等角度识别减值资产,进而进行减值测试,
有重要事项及时按规则披露。谢谢!
8、合成生物项目下半年能投产吗?
感谢您的提问,需待相应生产线建成后方可进行商业化试生产,首个生产线预计最快今年年底,其他目前存在一定不确定性,谢谢!
9、……
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