科华生物:HIV-1核酸测定试剂盒获医疗器械注册证
来源:中国证券报·中证网
中证智能财讯科华生物(002022)7月18日晚间公告,近日,公司收到国家药监局颁发的关于人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)核酸测定试剂盒(PCR荧光探针法)的医疗器械注册证(体外诊断试剂)。
HIV-1核酸测定试剂盒(PCR荧光探针法)用于定量检测人血清或血浆样本中的人类免疫缺陷病毒1型核酸(HIV-1 RNA)的含量。以上新产品医疗器械注册证的取得,丰富了公司产品线,将对公司业务发展具有正面影响。
资料显示,科华生物主营体外诊断试剂、医疗检验仪器的研发、生产和销售,自主产品涉及分子诊断、生化诊断、免疫诊断三大领域,拥有超过百余项试剂和仪器产品,产品线丰富,具有竞争优势。体外诊断是临床诊断信息的重要来源,能够为医生治疗方案及用药提供重要参考指标,是保证人类健康的医疗体系中不可或缺的一环。
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