新京报讯（记者张秀兰）8月19日，达安基因发布公告，公司猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）近日取得国家药监局颁发的医疗器械注册证。

　　据海关发布官微消息，世界卫生组织2024年8月14日宣布，猴痘疫情构成“国际关注的突发公共卫生事件”。根据非洲疾病预防控制中心8月9日数据，今年以来，非洲有13个国家报告了17541例猴痘病例，死亡517例，其中仅刚果（金）就报告了16789例猴痘病例，死亡511例。猴痘为病毒性疾病，猴痘病毒可通过被感染动物咬伤或直接接触有病动物的伤口、体液或呼吸飞沫传染给人，也可在人群间传播。感染症状包括发烧、头痛、肌肉酸痛、背痛及淋巴结肿大、寒战和疲惫，随后症状可能发展为面部和身体大范围皮疹。多数感染者会在几周内康复，但也有感染者病情较为严重。

　　本次获批的猴痘病毒核酸检测试剂盒可用于体外定性检测猴痘疑似病例、其他需要进行猴痘病毒感染诊断或鉴别诊断者的皮肤病变样本（皮疹表面和/或渗出物的拭子）、咽拭子样本中猴痘病毒F3L基因。产品在使用时应遵守《猴痘诊疗指南》及《猴痘防控方案》等文件的相关要求。本次获批的注册证有效期至2029年8月17日。

　　达安基因表示，本试剂盒检测结果仅供临床参考，不得作为临床诊断的唯一标准。建议结合患者临床表现和其他实验室检测对病情进行综合分析。此外，目前该产品尚处于市场开发阶段，市场需求存在不确定性。