公告日期：2024-06-22

证券代码：002038 证券简称：双鹭药业 公告编号：2024-021
北京双鹭药业股份有限公司对外投资公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

一、对外投资概述

2024 年 6 月 21 日，北京双鹭药业股份有限公司（以下简称“双鹭药业”或“公司”）
第九届董事会第二次会议审议通过了《关于投资 4,000 万元参与苏州普乐康医药科技有限公司增资的议案》，公司将出资人民币 4,000 万元参与苏州普乐康医药科技有限公司（以下简称“普乐康”）增资（其中人民币 450,980.39 元将用于增加普乐康注册资本，人民币39,549,019.61 元将用于增加普乐康资本公积金 ）。普乐康增资完成后注册资本增加为383.3333333 万元，双鹭药业持有普乐康 11.765%股权。公司后期将继续与普乐康展开战略合作，投资支持普乐康完成 PHP1003 项目和 PHP0101 项目包括临床试验和工艺验证等后续研发工作并视项目进展和投资情况确定增持普乐康公司股权及展开项目产业化和商业化等深度合作。

公司独立董事钱令嘉女士、程隆云女士召开第九届董事会独立董事专门会议第二次会议审议并就该议案发表明确同意的审查意见并同意将该议案提交至公司董事会审议。独立董事认为以上事项有利于增强公司未来眼科治疗领域的竞争实力，增加公司创新药产品的战略储备。该投资事项不会影响公司主营业务的开展，未损害公司及其他股东，特别是中小股东的利益。

该投资不构成关联交易，不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组，根据《公司章程》属公司董事会审批权限，无需提交公司股东大会审议。

二、投资对方的基本情况

1、基本情况介绍

苏州普乐康医药科技有限公司于 2019 年 6 月 18 日在苏州成立，是一家处于临床试验
研究开发阶段的生物制药公司，注册范围为医药科技及相关产品领域内的技术开发、技术转让、技术服务；销售；医药中间体、实验室设备及试剂及耗材，并提供售后服务；从事上述商品有技术的进出品业务。企业法定代表人为 SHUHUA GUO，普乐康公司注册地址

为中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街 218 号 A4 楼 502 单元。普乐
康不属于失信被执行人。

普乐康公司核心团队成员由多位在国外知名药企工作过的海归博士组成。普乐康公司全方位布局具有创新作用机制的眼科和自身免疫性疾病的创新药物研发，特别是在免疫相关性眼病的新药开发方面具有较强优势。目前普乐康公司有数个项目推进至临床前研究和临床试验阶段，其中治疗甲状腺相关眼病的药物已进入 II 期临床试验阶段，为国内第一款自主研发治疗该疾病的一类新药。此外，普乐康公司还在其它眼科治疗领域进行了多个技术平台建设和产品管线布局，尤其是罕见病领域的药物管线布局颇具特色，有望成为眼科
和自身免疫性疾病治疗领域创新药物开发的领军企业。公司曾在 2019 年 8 月、2021 年 3 月
完成天使轮融资（上海国鸿智言创业投资合伙企业（有限合伙））和 Pre-A 轮融资（元生创投和海松资本共同领投）。普乐康公司目前已被评为苏州工业园区领军、苏州市姑苏领军和江苏省双创人才企业。

截止 2023 年 12 月 31 日，普乐康总资产 12,020,972.86 元人民币（未经审计，普乐康
公司无形资产未评估计入），所有者权益-25,170,062.11 元人民币，利润总额为-23,892,071.92 元，负债 37,191,034.97 元。普乐康目前尚无产品上市，除技术转让和技术服务外尚未有其它经营收入。

2、投资项目介绍

PHP1003 注射液是国内首个进入临床试验阶段的自主研发、创新皮下注射给药方式的IGF1R 抗体 1 类创新药物，具有显著的临床前有效性、便利的用药管理和安全性高的特点。
临床适应症目前主要用于甲状腺相关眼病（TAO 或 TED）的治疗。2022 年 6 月，普乐康的
靶向 IGF1R 抗体 PHP1003 注射液临床试验申请正式获得国家药品监督管理总局（NMPA）默示许可，同意其开展针对甲状腺相关眼病的临床试验。TEPEZZA 是目前全球唯一获批上市的用于中、重度 TAO 治疗的单抗药物（IGF-1R 抗体），给药方式为静脉输注，目前未在中国获批上市。TEPEZZA 获批当年销售额达 8.2 亿美元，2021年销售额16.6亿美元，2022年销售额 20 亿美元，预计销售峰值超过 40 亿美元。随着国内甲状腺功能异常人口的比例不断上升，PHP1003 项目在国内将极具市场潜力。

PHP0101 ……
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