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发表于 2024-08-26 00:34:51 东方财富Android版 发布于 安徽
重磅!彻底治疗癌症的希望来了!纳入药品突破性品种香雪制药TCR-T细胞治疗实体肿瘤技术TAEST16001注谢液申请l类会议是沟通申请符条件注册上市吗?!$西部建设(SZ002302)$$四川长虹(SH600839)$$西藏天路(SH600326)$
香雪制药的TCR-T细胞治疗技术TAEST16001注射液已被中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗品种名单。这意味着该产品作为中国首个IND获批开展临床试验的TCR-T细胞治疗新药,取得了重大突破。纳入突破性治疗品种名单可以加快关键性临床试验和附条件批准上市的进程,有望成为中国第一款上市的TCR-T细胞治疗药物,对中国免疫细胞治疗创新药的发展具有里程碑式的意义。
TAEST16001注射液是基于香雪生命科学的TCR-T细胞产品技术开发的,它通过将病人的T细胞在体外用基因工程改造,把带有NY-ESO-1肿瘤抗原特异性的TCR基因的慢病毒转染T细胞后体外扩增,再把TCR-T细胞回输给病人,以达到治疗肿瘤的目的。目前,该产品已经在广州中山大学肿瘤防治中心和北京大学肿瘤医院完成了I期临床试验和II期临床试验第一阶段的研究工作。
发表于 2024-08-24 20:57:10 发布于 安徽

纳入药品突破性品种香雪制药TCR-T细胞治疗技术TAEST16001注谢液申请l类会议是沟通申请符条件注册上市吗?

香雪制药的TCR-T细胞治疗技术TAEST16001注射液已被中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗品种名单。这意味着该产品作为中国首个IND获批开展临床试验的TCR-T细胞治疗新药,取得了重大突破。纳入突破性治疗品种名单可以加快关键性临床试验和附条件批准上市的进程,有望成为中国第一款上市的TCR-T细胞治疗药物,对中国免疫细胞治疗创新药的发展具有里程碑式的意义。

TAEST16001注射液是基于香雪生命科学的TCR-T细胞产品技术开发的,它通过将病人的T细胞在体外用基因工程改造,把带有NY-ESO-1肿瘤抗原特异性的TCR基因的慢病毒转染T细胞后体外扩增,再把TCR-T细胞回输给病人,以达到治疗肿瘤的目的。目前,该产品已经在广州中山大学肿瘤防治中心和北京大学肿瘤医院完成了I期临床试验和II期临床试验第一阶段的研究工作。

纳入突破性治疗品种名单是药品注册上市过程中的一个重要步骤,它表明药品在早期临床研究中显示出了显著的临床优势,有望为患者提供更有效的治疗选择。因此,TAEST16001注射液的这一进展是符合条件注册上市的关键一步。



证监会出手 大牛股被立案!

深圳商报


国中水务(600187)8月23日晚间公告,公司及股东鹏欣集团于2024年8月23日收到中国证监会下发的《立案告知书》,因涉嫌信息披露违法违规,中国证监会决定对公司及鹏欣集团进行立案。

公告称,目前公司各项生产经营活动正常开展,立案调查期间将积极配合调查工作,并及时履行信息披露义务。

官网显示,鹏欣集团是一家国际化的多元产业集团,创立于1988年,旗下拥有鹏都农牧、鹏欣资源、国中水务等多家上市公司,产业主要覆盖大农业板块、大资源板块、大健康板块。

跨界“买果汁”股价大涨

7月22日晚间,国中水务发布公告称,公司自2022年起已先后三次受让上海文盛资产管理股份有限公司参与北京汇源食品饮料有限公司重整设立的持股平台公司诸暨市文盛汇自有资金投资有限公司36.486%的股份,受让后间接持有北京汇源21.89%股份。

公告指出,公司正在筹划以支付现金的方式向上海邕睿企业管理合伙企业(有限合伙)收购其持有的诸暨文盛汇股份,计划收购完成后公司将累计持有诸暨文盛汇注册资本不低于8.16亿元,占标的公司注册资本的比例不低于51%,从而成为标的公司控股股东及北京汇源的控股股东。

对于跨界收购北京汇源的原因,国中水务在公告中表示,汇源作为国内果汁饮料行业的知名民族品牌,其重整计划是近年来极为难得的明星项目,资本市场认可度高,品牌含金量和可延展性均较强。此次加码投资不仅将进一步提升公司的综合盈利能力,还有助于公司的长远发展,符合公司当前的转型规划。

该公告发布后,7月22日至7月30日,国中水务股价连续7个交易日涨停,股价从1.55元/股涨至3.04元/股,7天累计涨幅达96.13%。

《每日经济新闻》记者第一时间联系了国中水务相关工作人员,对方回应称,公司也是刚收到这个公告,暂时没有其他消息可以对外披露。对方同时告诉记者,此事应该与汇源收购无关。

业绩持续走低,汇源或成救命稻草

在盯上北京汇源这一资产之时,国中水务也在谋求转型,原因是其主营的污水处理业务竞争激烈、增长乏力。财务数据显示,近几年国中水务业绩持续萎靡。2021年至2023年,公司分别实现营业收入3.84亿元、2.88亿元、2.17亿元;分别实现归母净利润-0.91亿元、-1.16亿元和0.30亿元。

从毛利率来看,国中水务2020年毛利率为33.59%,随后逐年下滑,2023年这个数字为15.82%,也显示公司的生意越来越难做。

值得一提的是,2023年国中水务经历两年亏损后终于扭亏为盈,原因并非主业有所好转,而是投资北京汇源为公司带来了巨大的收益。

年报显示,去年国中水务实现归母净利润3003.86万元,而公司对北京汇源的投资收益为8283.63万元,占公司当期归母净利润的275.77%。其参股公司诸暨文盛汇2023年实现营业收入27.45亿元,实现净利润4.09亿元。

2024年1月-3月,国中水务实现营业收入4287.46万元,同比减少35.23%;归属净利润196.73万元,同比增长111.68%。

二级市场方面,8月23日,国中水务收盘上涨10.06%,报3.72元/股,盘中最高触及3.72元,股价创一年新高。


附:

对标TCR-T细胞疗法药物520万元一针, 香雪制药股价9天暴涨210%。 资本狂欢后靠什么买单?强生来收购?辉瑞来收购?广药集团、茅台、恒瑞来收购?估值150亿美元以上,超过传奇生物130-150亿美元,内资企业谁能收购得起?香雪制药不能自已发展成强生、拜耳、礼来、辉瑞式的制药跨国集团吗?

K图 300147_0

#重大利好来了!西部大开发概念股飙升#  $上证指数(SH000001)$  $国中水务(SH600187)$  $香雪制药(SZ300147)$  

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