亚太药业:注射用头孢唑肟钠通过仿制药一致性评价
来源:中国证券报·中证网
中证智能财讯 亚太药业(002370)8月20日晚间公告,公司于近日收到国家药监局核准签发的关于注射用头孢唑肟钠的《药品补充申请批准通知书》,通过仿制药质量和疗效一致性评价。
注射用头孢唑肟钠属于第三代头孢菌素类抗生素,具有广谱抗菌作用,适用于敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和单纯性淋病。
根据米内网数据显示,2023年注射用头孢唑肟钠在中国公立医院的销售额约为38亿元。注射用头孢唑肟钠为公司重点产品之一,2023年度实现销售收入1764.63万元,占公司2023年度营业收入的4.20%。
公告称,本次注射用头孢唑肟钠在原1.0g规格基础上增加2.0g、0.5g规格,上述三个规格均通过仿制药质量和疗效一致性评价,将进一步丰富公司的产品管线,有利于提升该药品市场竞争力,同时为公司后续其他产品开展仿制药一致性评价工作积累经验。
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