公告日期：2024-08-20

证券代码：002422 证券简称：科伦药业 公告编号：2024-090
四川科伦药业股份有限公司

关于控股子公司科伦博泰与默沙东相关合作项目的进展公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

四川科伦药业股份有限公司（以下简称“公司”或“科伦药业”）近日获悉，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司（以下简称“科伦博泰”）与MERCK SHARP& DOHMELLC.（连同其联属公司，以下合并简称“默沙东”）相关合作项目的进展情况如下：

一、关于 SKB264/MK2870 项目（现称“Sac-TMT”项目）的进展情况

2022 年 5 月，科伦博泰将 SKB264（现称“Sac-TMT”）项目向默沙东独家许
可在大中华区以外进行开发、使用、制造及商业化。具体内容详见《关于科伦博泰项目 A 有偿许可 MSD 公司在中国外商业化开发的公告》（公告编号：2022-080）。

截至 2024 年 6 月 30 日，默沙东已启动十项 Sac-TMT 作为单一疗法或联合
帕博利珠单抗或其他药物用于多种适应症的全球 3期临床研究：

1.三阴性乳腺癌(TNBC)：Sac-TMT 联合帕博利珠单抗对比医生选择疗法(TPC)用于既往经新辅助治疗且手术后未达到病理完全缓解(pCR)的 TNBC 患者；
2.激素受体阳性/人类表皮生长因子受体2阴性乳腺癌(HR+/HER2-BC)：Sac-TMT作为单药及与帕博利珠单抗联合对比 TPC 用于治疗不可切除的局部晚期或转移性 HR+/HER2-BC 受试者（经一种或多种内分泌治疗后）；

3.非小细胞肺癌（NSCLC）：Sac-TMT 联合帕博利珠单抗对比帕博利珠单抗用于治疗手术后接受新辅助帕博利珠单抗联合铂类双药化疗后未达到 pCR 的可切除的 NSCLC 成人受试者；

4.非小细胞肺癌（NSCLC）：Sac-TMT 联合帕博利珠单抗对比帕博利珠单
抗单药用于一线治疗 PD-L1 大于或等于 50%的转移性 NSCLC 受试者；

5.非小细胞肺癌（NSCLC）：Sac-TMT 单药治疗对比标准化疗用于治疗既往接受过治疗的表皮生长因子受体(EGFR)突变或其他基因组突变的晚期或转移
性 NSCLC（在既往接受过 1或 2次 EGFR-酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后，以及于 EGFR-TKI治疗时或之后疾病进展后接受过 1次铂类治疗后）；

6.非小细胞肺癌（NSCLC）：Sac-TMT 对比培美曲塞及卡铂联合治疗用于
治疗既往接受过 EGFR-TKI 治疗后疾病进展的 EGFR 突变的晚期非鳞状 NSCLC
受试者；

7.非小细胞肺癌（NSCLC）：Sac-TMT 联合帕博利珠单抗对比帕博利珠单抗作为维持治疗用于一线治疗进行帕博利珠单抗联合卡铂和紫杉醇或白蛋白结合型紫杉醇诱导治疗后的转移性鳞状 NSCLC；

8.子宫内膜癌(EC)：Sac-TMT 单药治疗对比化疗用于治疗既往接受过铂类化疗及免疫治疗的 EC 患者；

9.宫颈癌(CC)：Sac-TMT 单药对比 TPC 二线治疗复发性或转移性 CC 受试
者；

10.胃食管腺癌(GEA)：Sac-TMT用于三线及以上治疗晚期/转移性 GEA。
科伦博泰亦与默沙东合作开展多项 Sac-TMT 作为单药治疗或联合其他药物治疗多种实体瘤的全球 2 期篮子试验，且该等试验正在进行中。

二、关于临床前及早期临床阶段 ADC 资产进展情况

除 Sac-TMT 之外，科伦博泰亦与默沙东在若干早期临床及临床前 ADC 资
产中开展合作，具体内容详见《关于科伦博泰项目 B有偿许可 MSD公司在全球范围内商业化开发的公告》（公告编号：2022-113）、《关于向默沙东授权七个在研ADC项目的公告》（公告编号：2022-174）。双方不断探索最优ADC管线组合。一方面通过不同靶点的 ADC 管线覆盖更广泛的肿瘤适应症，另一方面应用差异化的载荷－连接子策略，实现不同靶点 ADC 更好的疗效和/或差异化的安全性，并探索 ADC 多样的联合用药策略。

基于以上策略，科伦博泰与默沙东就早期管线的合作范围也在进行调整优化，从合作伙伴未来全球商业化角度逐步形成与 Sac-TMT 及其他后期 ADC 管线优势互补的最优早期授权管线组合。相关项目主要进展如下：

1.科伦博泰近日收到默沙东书面告知，默沙东将就 SKB571项目行……
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