公告日期：2024-05-10

海思科医药集团股份有限公司

投资者关系活动记录表

编号：20240510

□特定对象调研 □分析师会议

投资者关系活动类 □媒体采访 ■业绩说明会

别 □新闻发布会 □路演活动

□现场参观

□其他（请文字说明其他活动内容）

活动参与人员 投资者网上提问

时间 2024 年 5 月 10 日 (周五)下午 15:00-16:00

公 司 通 过 全 景 网 “ 投 资 者 关 系 互 动 平 台 ”
地点

（https://ir.p5w.net）采用网络远程的方式召开业绩说明会

形式 网络会议

公司就投资者在本次说明会中提出的问题进行了回复：

1、今年公司在研发投入和研发费用上预期会有何变化？是否
会有较大增加？

回复：公司将根据研发项目进展情况进行持续稳定的研发投
入，今年预计研发投入和研发费用较上年有一定增长。

2、HSK21542 年底可以上市吗？

交流内容及具体问 回复：公司全力争取，但根据情况看明年上市的可能性更大（以
答记录 上预计时间仅为预计情况，不构成实际承诺）。

3、烦请公司告知一下环泊酚在美国的第二项Ⅲ期临床试验的
进展？我看相关网站第二项Ⅲ期试验（NCT05478174）应该已
于去年 11 月完成了，目前是处于什么状态？

回复：HSK3486 在美国已经完成了两项Ⅲ期临床研究，24 年 1
月公司新启动了第三项，美国及欧洲的国际多中心Ⅲ期临床试
验，目前研究正在顺利推进中。

4、今年全年思舒宁的销售目标是多少？
回复：2024 年思舒宁销售目标约为 1700 万支（仅为销售目标，不构成承诺）。
5、请问，公司审评项目 HSK7653 目前处于“暂停”状态，是怎么回事？预期大约何时获批？
回复：HSK7563 片（倍长平）处于正常的上市审批阶段，参照CDE 发布的《国家药品监督管理局药品审评过程中审评计时中止与恢复管理规范（试行）》中第八条目前的暂停状态是 CDE正常的审批流程，公司正在为该产品的近期获批做积极的上市前准备工作。预计将在年内获批上市。
6、HSK21542 能替代传统止疼药吗？
回复：基于已经完成的两项Ⅲ期临床研究结果，HSK21542 镇痛效果和曲马多相当，安全性方面，HSK21542 无中枢阿片类不良反应，并可显著降低不良反应，有望取代部分精二类镇痛药物，并减少作为麻醉药品及精一类药品管制的中枢阿片类镇痛药物的使用，在提供有效术后镇痛的同时，减少阿片药物成瘾与滥用危害，为疼痛管理提供一个新的选择。
7、公司预计今年环泊酚巿场份额能提升到多少？市场面临的主要竞争有哪些？
回复：预计今年环泊酚巿场份额能提升至 15%左右，面临的主要竞争有丙泊酚（含中长链）注射液、盐酸右美托咪定注射液、依托咪酯注射液等。
8、思舒宁在美国上市进展如何，预期何时上市销售？
回复：思舒宁有望未来一年内在美国申报 NDA，具体在美国获批上市时间暂无法准确预测。

9、环泊酚何时在美国申请 NDA? 产品在美国市场有哪些优势？回复：环泊酚有望未来一年内在美国申报 NDA。丙泊酚是麻醉镇静领域应用最广泛的药物，是麻醉诱导和维持的基石，占据统治地位。但丙泊酚也有局限性，包括注射疼痛、低血压、呼吸困难等。环泊酚在全面保持丙泊酚优势基础上实现了创新突破，起效迅速、消除迅速，麻醉效果好、恢复质量高。相较于丙泊酚 BIS 值更平稳，呼吸、循环抑制轻，注射痛显著降低（发生率仅为丙泊酚 1/10），已完成的两项海外Ⅲ期临床研究也再次验证了这些优势。这些创新突破性的优势将给患者和医生带来更……
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