公告日期：2024-04-25

成都康弘药业集团股份有限公司
二〇二三年度总裁工作报告

——总裁：柯 潇

一、2023年工作总结

公司秉承“研发、制造、销售及传播专业创新的医药产品和知识，从根本上去改善患者个人体能和社会医疗效能，促进人类健康事业的进步—康健世人、弘济众生”的企业宗旨；始终坚持“以临床需求为导向，在核心治疗领域，深入研究、专业创新、专业合作”的经营理念；坚持创新与合作相结合的发展战略，以产品创新和产业合作双驱动，推进公司高质量、高速度、健康发展。

2023年全年，公司始终将质量安全、EHS安全的强化管理放在首位，同时关注EHS等企业的社会责任；加强研发项目质量管理和专业化学术推广，保持公司在核心领域和核心区域的市场优势地位。进一步实施积极的人力资源政策，完善集团各体系激励机制，努力践行员工与企业“共建美好家园、共创辉煌人生、共铸健康人间”的康弘家文化内涵，保证了企业持续快速、健康、良性的发展。在实现企业自身经济发展目标、保护股东利益的同时，重视利益相关者权益、社会、环境、资源等方面的保护，积极参与、捐助社会公益、慈善事业，服务大众健康，弘扬医药卫生正能量，促进行业进步，回报社会关怀。报告期内，公司实现营业收入395,745.96万元，同比增长16.77%；实现归属于上市公司股东净利润104,476.58万元，同比增长16.52%。

研发创新方面，公司以临床需求为导向，持续在眼科、脑科、肿瘤等领域
加大投入深入研究、专业创新，不断推出临床迫切需要的高品质新产品，进一
步巩固公司在核心治疗领域的优势地位：

生物药板块：

1、康柏西普眼用注射液【商品名：朗沐，含 PFS（预充式）包装】，2023

年 12 月被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023 年）》
（于 2024 年 1 月 1 日起执行），对公司的销售增长和长期经营发展产生积极作

用；2023 年 3 月收到四川省药品监督管理局签发的《药品再注册批准通知
书》，同意康柏西普眼用注射液再注册，确保该药品的正常生产和销售；2023 年11 月收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意高剂量康柏西普眼用注射液开展临床试验【适应症：继发于糖尿病黄斑水肿（DME）引起的视力损伤。方案名称：一项评估高剂量康柏西普眼用注射液治疗糖尿病黄斑水肿（DME）的安全性、耐受性、药代动力学特征的 I 期临床试验】，有望提升患者用药依从性、减轻医疗负担。

2、全资子公司北京康弘生物研发的生物类似药 KH917 注射液，能够与细胞
因子白介素 17A（ IL-17A）发生特异性结合并抑制后者与 IL-17 受体的相互作用，对促炎细胞因子与趋化因子的释放都具有抑制作用，于 2024 年 2 月获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展临床试验。

3、全资子公司北京康弘生物研发的生物制品创新药 KH801 注射液，是抗

CD24 人源化单克隆抗体，能与肿瘤细胞上的 CD24 特异性结合，通过阻断
CD24/Siglec10“别吃我（ Don't eat me）”信号，提高肿瘤相关巨噬细胞（TAM）对肿瘤细胞的吞噬作用，于 2024 年 3 月获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展临床试验。

中成药板块：

1、国内首个获批用于治疗糖尿病肾病的中成药-渴络欣胶囊，于 2023 年 3
月收到四川省药品监督管理局签发的《药品再注册批准通知书》，同意 再注 册，确保该产品的正常生产和销售。

2、公司独家品种胆舒胶囊，于 2023 年 6 月获国家药品监督管理局同意延
长其“国家二级中药保护品种”保护期，保护期自 2023 年 6 月 15 日起至 2030
年 1 月 19 日止，有利于继续提升产品核心竞争力。

化学药板块：

1、公司自主研发的化药 1 类创新药、小分子 r-氨基丁酸 A 亚型（GABAA）
受体正向变构调节剂 KH607，于 2023 年 7 月收到国家药品监督管理局签发的《药
物临床试验批准通知书》，同意开展用于治疗抑郁症的临床试验；于 2023 年 10月收到 U.S.Food and Drug Administration(美国食品药品管理局)的通知，同意开展新药临床试验。

2、公司自主研发的化药 1 类创新药、甲状腺激素β受体选择性激动剂 KH629
片，于 2023 年 11 月收到 U.S.Food and Drug Administration(……
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