康弘药业:关于子公司获得美国FDA准许开展临床试验的公告 查看PDF原文
公告日期:2024-04-29
证券代码:002773 证券简称:康弘药业 公告编号:2024-020
成都康弘药业集团股份有限公司
关于子公司获得美国FDA准许开展临床试验的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
成都康弘药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)子公司成 都弘基生物科技有限公司(以下简称“弘基生物”)于美国时间 2024
年 4 月 26 日收到 U.S. Food and Drug Administration(美国食品
药品管理局)准许 KH658 眼用注射液在美国开展临床试验的邮件。现 将相关情况公告如下:
一. 药品基本信息
药品名称:KH658 眼用注射液
剂 型:注射剂
适 应 症:治疗新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)
二. 产品简介
KH658眼用注射液是弘基生物第二款同时获批进入中国和美国临 床试验的产品,以具有自主知识产权、基于细胞特异性受体设计的新 型腺相关病毒作为递送载体,具有给药方式简便、安全、转导细胞效 率高的特点。本品通过在人体内持续表达抗 VEGF 蛋白,从而抑制新
生血管病变的生长,减缓疾病的进展,有望以单次给药实现患者长期获益。
三. 对公司的影响
由于药品从研发、临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有一定的不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
特此公告。
成都康弘药业集团股份有限公司董事会
2024年4月28日
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