康弘药业:关于子公司收到化学原料药上市申请批准通知书的公告 查看PDF原文
公告日期:2024-07-10
证券代码:002773 证券简称:康弘药业 公告编号:2024-036
成都康弘药业集团股份有限公司
关于子公司收到化学原料药上市申请批准通知书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
成都康弘药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公 司四川弘远药业有限公司于今日收到国家药品监督管理局签发的关 于枸橼酸托法替布的《化学原料药上市申请批准通知书》(通知书编 号:2024YS00681),批准本品生产。现将相关情况公告如下:
一. 化学原料药基本信息
化学原料药名称:枸橼酸托法替布
登记号:Y20230000112
审批结论:本品符合原料药审批的有关规定,批准生产本品。
二. 产品简介
托法替布是一种 Janus 激酶(JAK)抑制剂,原研产品于 2021 年
9 月在国内首次获批上市,适应症为类风湿关节炎、银屑病关节炎、 强直性脊柱炎。
三. 对公司的影响
本次枸橼酸托法替布获批上市,丰富了公司化学原料药的产品管 线。
由于医药产品的生产销售情况可能受到国家政策、市场环境变化
等因素影响,存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
特此公告。
成都康弘药业集团股份有限公司董事会
2024年7月9日
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