康弘药业:关于公司收到药品注册证书的公告
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公告日期:2024-07-17
证券代码:002773 证券简称:康弘药业 公告编号:2024-037
成都康弘药业集团股份有限公司
关于公司收到药品注册证书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
成都康弘药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收 到国家药品监督管理局签发的关于富马酸伏诺拉生片的《药品注册证 书》(证书编号:2024S01670、2024S01671),批准注册。现将相关 情况公告如下:
一、药品基本信息
药品名称:富马酸伏诺拉生片
剂型:片剂
规格:10mg(按 C17H16FN3O2S 计)、20mg(按 C17H16FN3O2S 计)
适应症:反流性食管炎。
注册分类:化学药品 4 类
批准文号:国药准字 H20244425、国药准字 H20244426
审批结论:本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品
注册证书。
二、产品简介
伏诺拉生以钾离子竞争性方式可逆性抑制 H+、K+-ATP 酶活性,可
长时间停留于胃壁细胞部位而抑制胃酸的生成,可有效抑制胃肠道上
部粘膜损伤的形成。原研产品于 2019 年 12 月在国内获批上市,适应症为反流性食管炎。
三、对公司的影响
本次富马酸伏诺拉生片获批上市,丰富了公司消化科领域的产品管线。
由于医药产品的生产销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响,存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
特此公告。
成都康弘药业集团股份有限公司董事会
2024年7月16日
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