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发表于 2024-07-10 10:20:40 股吧网页版
昂利康沙库巴曲缬沙坦钠片获得药品注册证书
来源:上海证券报·中国证券网 作者:郑俊婷


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  上证报中国证券网讯(记者郑俊婷)昂利康7月9日公告,近日,公司收到国家药监局签发的沙库巴曲缬沙坦钠片(200mg)《药品注册证书》。

  公告显示,沙库巴曲缬沙坦钠片是昂利康与苏州鹏旭医药科技有限公司、苏州晶云药物科技股份有限公司共同合作研发的一款药物,主要用途是治疗慢性心力衰竭,用于射血分数降低的慢性心力衰竭的成人患者和用于治疗原发性高血压。

  昂利康表示,该药品注册证书的获得,将进一步丰富公司心血管领域的产品管线,对公司的长远发展产生积极影响。

  值得一提的是,沙库巴曲缬沙坦钠片的申请注册过程中并非一帆风顺,曾遭到来自诺华股份有限公司的专利诉讼。不过,从昂利康2023年年报披露的信息看,诺华股份有限公司已于2023年年报披露日之前,撤销了对公司沙库巴曲缬沙坦钠片仿制药(100mg、 200mg)落入专利权保护的诉讼和药品专利纠纷行政裁决。此次成功拿到沙库巴曲缬沙坦钠片(200mg)的《药品注册证书》,说明相关专利纠纷已不再对昂利康产生重大影响。

  7月2日,昂利康还公告收到国家药监局签发的磷酸西格列汀片《药品注册证书》和碳酸镧原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。其中磷酸西格列汀片主要用于改善2型糖尿病患者的血糖控制,碳酸镧主要用于高磷血症的治疗。

  频频获得相关批件,不仅使昂利康在药品和原料药方面的产品线持续丰富,也在一定程度上体现了公司的产品研发能力。2023年年报显示,昂利康全年研发投入1.72亿元,同比增长53.05%,占同期营业收入的比重达到10.60%。依靠自主研发,昂利康逐步打造了完整的产业链,在口服头孢类抗生素、苯磺酸左氨氯地平、 alpha酮酸、吸入式麻醉等产品线上,已初步形成化学原料药和化学制剂一体化的产业链。在以植物甾醇为起始物料的基础上,公司成功打通了甾体药物、植物源胆固醇、植物源维生素D系列产品和植物源胆酸系列产品一体化的产业链平台。

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