$中源协和(SH600645)$  

证券代码:600645 证券简称:中源协和 公告编号:2024-039

   中源协和细胞基因工程股份有限公司

 关于全资子公司获得药物临床试验批准通知书

          的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大 遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

中源协和细胞基因工程股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司武汉 光谷中源药业有限公司于 9 月 9 日收到国家药品监督管理局核准签发的关于 VUM02 注射液用于治疗系统性硬化症的《药物临床试验批准通知书》。现对有关 信息公告如下:

一、药品基本信息

药品名称:VUM02 注射液 剂型:注射剂

规格:5E7 个细胞(10 mL)/袋 注册分类:治疗用生物制品 1 类 申请事项:境内生产药品注册临床试验 申请人:武汉光谷中源药业有限公司 受理号:CXSL2400401 通知书编号:2024LP02019

审批结论:

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024 年 6 月 18 日受理的 VUM02 注射液符合药品注册的有关要求，同意开展治疗系统性硬化症 的临床试验。

二、药品研发等情况

VUM02 注射液(人脐带源间充质干细胞注射液)是我司自主研发的冷冻保 存型干细胞制剂，是由经筛选的健康新生儿脐带组织通过体外分离、扩增、收获