中证网讯(王珞)莱美药业8月23日晚间披露2024年半年度报告,上半年,公司归属于上市公司股东的净利润为132.82万元;奥美拉唑镁等多款药品获批助力后续发展,存量业务、新产品市场拓展稳步推进。
莱美药业表示,归属于上市公司股东的净利润同比增加,主要系报告期公司之全资子公司莱美医药根据与长春海悦药业股份有限公司关于购销合同纠纷案二审判决结果,确认营业外收入3011.33万元,去年同期根据该购销合同纠纷案一审判决结果,确认营业外支出5176.16万元。
公告显示,报告期内,莱美药业继续聚焦优势细分领域,巩固公司拳头产品卡纳琳在相关领域的优势领先地位;保持新品持续引进,加快对已引入新品的上市转换;通过加快高质量仿创新产品研发和技术引进,扩增仿制药业务;加大自主创新力度,推动公司健康持续发展。
上半年,莱美药业及全资子公司、控股子公司1个仿制原料药、3个仿制药、2个医疗器械分别获得国家药品监督管理局核准签发的批文,包括:国家药品监督管理局核准签发了注射用艾司奥美拉唑钠(规格:20mg)《药品补充申请批准通知书》、奥美拉唑镁肠溶片(20mg)《药品注册证书》、规格为 1ml:0.4mg 的盐酸纳洛酮注射液《药品注册证书》、两项《医疗器械注册证》。
公司存量业务、新产品市场拓展稳步推进。伏立康唑片和紫杉醇注射液中选十三省药品联盟集中采购,曲普瑞林已挂网14省市,中标京津冀3+N联盟(天津、北京、广西、重庆)、鲁晋。
创新研发获较大进展。公司参股企业康德赛用于治疗中晚期肝硬化的巨噬细胞注射液CUD005于3月获得临床试验申请(IND)批准。
据了解,莱美药业建立了多层次的科研创新体系,从短期、中期、长期三个维度来构建公司后续核心品种。短中期内,公司积极引进优质项目及创新技术,通过战略合作、股权投资、权益引进等方式筛选符合公司发展需要的潜力产品和技术。公司技术中心继续开展新药仿创科研工作,结合市场及公司实际情况重点开展优势细分领域产品开发工作,进一步丰富公司细分领域产品组合,提升公司在该领域竞争力。中长期内,公司坚持自主研发创新的路径,重点推进子公司瀛瑞医药开发的卡纳琳后续升级产品,如纳米炭铁等;推动参股公司康德赛自主研发细胞免疫疗法和其他个性化创新医疗技术等产品。
从各用药细分市场拆分,莱美药业主要产品涵盖特色专科药物(抗肿瘤药物、消化系统药物)、抗感染药物等领域。在肿瘤示踪剂领域,公司产品卡纳琳(纳米炭混悬注射液)具备较强实力,卡纳琳目前主要用于甲状腺癌、乳腺癌、胃癌、肠癌及妇科肿瘤等多种适应症手术中的淋巴清扫,目前已成为国内甲状腺外科手术的常规一线用药。
资料显示,莱美药业是一家集医药产品研发、生产、销售于一体的国家技术创新示范企业,公司产品品种丰富,结构合理,公司主要产品为化药,涵盖特色专科类(主要包括抗肿瘤药、消化系统药、肠外营养药)、抗感染类等。公司重点品种纳米炭混悬注射液(卡纳琳),系首家获得 CFDA 批准的淋巴示踪剂,卡纳琳连续四年获得“中国化学制药行业原研药、专利药优秀产品品牌”、连续两年获得“中国化学制药行业其他各科用药优秀产品品牌”、获得“制造业单项冠军产品(2019-2021 年)”、获得“2021 年中国产学研合作创新与促进奖”、获得“2022 年福建省科学技术进步一等奖”等多项荣誉称号。该产品具有良好的淋巴趋向性,达到淋巴示踪的目的;还可作为药物载体,将药物载入淋巴系统,达到淋巴靶向治疗的目的。