你好!苏州华测生物2011年注册,请问至今CRO项目已经完结多少?正在推进的项目有哪些?与哪些公司有合作?
华测检测:
尊敬的投资者,您好,苏州华测生物成立于2011年,是一家致力于为国内外生物医药企业和科研机构提供非临床安全性评价、药代\毒代动力学、药效和生物分析等研究的“一站式”高新技术服务企业,是华测集团的子公司。为提升机构服务能力,扩大在行业的影响力,2023~2024年,苏州华测生物高效快速地搭建了国内首个转基因小鼠生殖毒性完整评价体系、离子通道检测平台、细胞基因治疗产品服务平台、小核酸药物分析检测平台、体外药代检测服务平台、吸入制剂检测服务平台和中、美注册申报服务等;开发的新技术新方法包括但不限于:抗体制备、中和抗体检测、肿瘤原位移植、特殊部位给药(鞘内注射、脑部定位给药、骨髓腔和关节腔给药等)、肝穿刺、脑脊液采集、交感神经节取材、心脏灌流、荧光标记等。自2016年获得GLP资质以来,为200多家企业提供的服务项目逾3600个,品种涵盖肽类、疫苗、抗体、ADC、细胞基因治疗产品和化药、中药等,帮助企业获得临床批件逾140余份,其中FDA批件逾15余份,获批上市产品15个。非临床CRO是苏州华测生物的主要业务之一,项目正常推进,服务客户众多,谢谢。
尊敬的投资者,您好,苏州华测生物成立于2011年,是一家致力于为国内外生物医药企业和科研机构提供非临床安全性评价、药代\毒代动力学、药效和生物分析等研究的“一站式”高新技术服务企业,是华测集团的子公司。为提升机构服务能力,扩大在行业的影响力,2023~2024年,苏州华测生物高效快速地搭建了国内首个转基因小鼠生殖毒性完整评价体系、离子通道检测平台、细胞基因治疗产品服务平台、小核酸药物分析检测平台、体外药代检测服务平台、吸入制剂检测服务平台和中、美注册申报服务等;开发的新技术新方法包括但不限于:抗体制备、中和抗体检测、肿瘤原位移植、特殊部位给药(鞘内注射、脑部定位给药、骨髓腔和关节腔给药等)、肝穿刺、脑脊液采集、交感神经节取材、心脏灌流、荧光标记等。自2016年获得GLP资质以来,为200多家企业提供的服务项目逾3600个,品种涵盖肽类、疫苗、抗体、ADC、细胞基因治疗产品和化药、中药等,帮助企业获得临床批件逾140余份,其中FDA批件逾15余份,获批上市产品15个。非临床CRO是苏州华测生物的主要业务之一,项目正常推进,服务客户众多,谢谢。
(来自 深交所互动易)
答复时间 2024-09-08 20:27:26
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