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发表于 2023-11-03 23:37:41 股吧网页版
患者输入痰热清注射剂后死亡!上海凯宝独家专利陷安全风波
来源:国际金融报

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  据《中国新闻周刊》近日报道,一位55岁患者在太原市第三人民医院治疗肝功能异常时,输注痰热清注射液后死亡,家属对于医院在患者肝功能异常、存在过敏史的情况下依然用药表示质疑。

  由太原市卫健委委托河北医科大学法医鉴定中心出具的鉴定意见书也显示,该患者符合输注痰热清后发生输液反应导致死亡。

  国家药品监督管理局网站显示,痰热清注射液由上海凯宝药业股份有限公司(下称“上海凯宝”)生产。上海凯宝此前曾回复媒体称:“已关注到事件,目前还在汇总。”

  11月3日,《国际金融报》记者拨打上海凯宝证券事务部电话,对方未接听。当天,上海凯宝报收6.86元/股,跌0.58%。

营收占比超九成的独家专利

  痰热清注射液是上海凯宝的独家专利产品,属国家中药二类新药,也是我国第一批采用指纹图谱检测技术进行全过程质量控制的中药注射剂。该药品在“甲型H1N1流感”“手足口病”“新冠肺炎”等重大疫情防控期间均被国家卫健委和中医药管理局列为临床指南或诊疗方案用药,成为国家战略储备药品。

  上市前,痰热清这一单品占上海凯宝绝大部分收入。上海凯宝在招股书中直言,其主导产品痰热清注射液2006年至2009年上半年的销售收入占公司同期主营业务收入的比例分别为97.69%、98.50%、98.99%和98.93%,销售毛利占公司当年主营业务收入毛利总额的比例分别为97.73%、98.45%、98.99%和98.94%。

  2019年至2021年,痰热清系列产品的营收占该公司总收入的85%以上,最高曾达到93%以上。2021年,痰热清注射液等针剂产品实现营收9.53亿元,比上年又增长18.7%,但毛利率下滑0.78%。2022年,上海凯宝在年报中并未透露痰热清注射液的收入情况,但据此前公司透露的信息,占比也高达80%左右。

  从上述数据看,上海凯宝的营收过于依赖单品痰热清。

  此外,痰热清还面临集采压力。2022年4月公布的广东联盟清开灵等中成药集中带量采购拟中选/备选结果中,上海凯宝的痰热清注射液(10ml)进入拟中选名单,拟中选价格为22.4676元每支。

  多方压力之下,上海凯宝近年来一直在拓展业务。2023年半年报显示,上海凯宝已逐步构建以痰热清注射液/胶囊为代表的呼吸领域、以芪参胶囊为代表的心脑血管领域以及以硫普罗宁系列产品为代表的消化领域三大产品线。不过,痰热清依然是其主要产品,目前正推进该产品的二次开发及系列品种。

  上海凯宝曾在半年报中表示,痰热清系列产品销售收入构成公司主营业务收入,特别是痰热清注射液产品生产、销售的异常波动将对本公司经营业绩产生较大的影响。对于此次安全事故是否会影响痰热清销量及进院资格,《国际金融报》向上海凯宝发函询问,但截至发稿尚未收到回复。

高管频减持

  上海凯宝药业股份有限公司成立于2000年,2010年于深交所上市,下辖上海凯宝新谊(新乡)药业有限公司、上海凯宝股权投资管理有限公司、上海凯宝健康科技有限公司、上海信朗医药科技有限公司四家全资子公司。

  上市之初,实控人穆来安直接持有上海凯宝40.15%的股份。此外,穆来安还持有公司第二大股东新谊药业30.13%的股份。

  2019年5月,穆来安逝世,其所持股份由其妻子张艳琪和女儿穆竟伟平分。半年报显示,上海凯宝目前实控人为穆竟伟,其持股比例为16.06%,其母张艳琪持股15.37%,张艳琪所代表的股东表决权、提案权、提名权等股东权利均全部委托给穆竟伟独立行使。

  值得注意的是,2022年以来,上海凯宝的两位高管监事刘绍勇和董事会秘书任立旺却在频繁减持。

  2022年3月15日,国家卫生健康委和国家中医药管理局联合发布《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》,上海凯宝药业产品痰热清注射液被该方案列为临床治疗期(确诊病例)重型和危重型推荐用药。3月16日、17日,上海凯宝连续两日大涨,公司高层随即公布减持计划。当时,上海凯宝公告显示,因股东资金需要,公司监事刘绍勇以大宗交易或集中竞价交易方式减持公司股份不超过9.12万股(占公司总股份的0.0087%),公司董事会秘书任立旺减持公司股份不超过48万股(占公司总股份的0.0459%)。

  2022年12月,上海凯宝公告称,已于2022年9月19日披露了《公司监事、高级管理人员减持计划期限届满及未来减持股份计划预披露的公告》,公司监事刘绍勇计划以集中竞价交易方式减持公司股份,减持数量不超过9.126万股(占公司股份总数的0.0087%),任立旺计划以大宗交易或集中竞价方式减持公司股份,减持数量不超过48万股(占公司股份总数的0.0459%)。

  2023年4月,上海凯宝减持期满。任立旺通过集中竞价方式累计减持股份29.4万股,占公司总股本的0.0281%,减持均价11.34元,套现333.4万元。同时,刘绍勇和任立旺再次因资金需求发布减持计划。刘绍勇计划减持股份不超过6.85万股,占公司股份总数的0.0065%;任立旺计划减持股份不超过40.68万股,占公司股份总数的0.0389%。直到10月17日,二者方提前终止减持股份计划。

  从上海凯宝近年业绩来看,营收在2020年受疫情下医院端需求减少影响,经历大幅下滑,随后有所好转。2020年至2022年,其营业收入分别为9.08亿元、11.01亿元、11.19亿元。2022年,虽然其营收增幅仅为1.66%,但净利润达1.9亿元,实现35.67%的增长。

  今年前三季度,上海凯宝实现营收3.08亿元,同比增长18.53%;归母净利润6083.68万元,同比增长69.77%。但值得注意的是,截至三季度,上海凯宝应收账款2.87亿元,占其流动资产的近20%。其还在2022年年报中披露了3655.89万元的坏账准备。

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