丨 2024年8月12日星期一丨

　　NO.1《中国高血压防治指南（2024年修订版）》发布

　　8月11日，《中国高血压防治指南（2024年修订版）》正式发布，指南显示，中国人群高血压患病率持续增高，近年来中青年人群及农村地区高血压患病率上升趋势更明显。新版指南提高了高血压治疗的目标，对于65岁~79岁老年人推荐诊室血压目标<140/90mmHg，如能耐受，可降至<130/80mmHg；80岁及以上高龄老年人降压目标<150/90mmHg，如能耐受，可降至<140/90mmHg。

　　点评：高血压是心血管疾病的重要危险因素，新版指南的发布可能会对心血管疾病的预防和治疗产生深远影响。同时也提醒我们需要持续关注高血压的预防管理。

　　NO.2 华仁药业子公司己酮可可碱原料药获批

　　8月11日，华仁药业发布公告，称全资子公司安徽恒星制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的“己酮可可碱原料药”《化学原料药上市申请批准通知书》。己酮可可碱适用于外周动脉疾病（间歇性跛行或静息痛）和内耳循环障碍。根据药智网统计数据，2023年己酮可可碱原料药国内用量为16.66吨，同比增长41.79%。

　　点评：本事件将进一步夯实公司“原料+制剂+包材”一体化发展战略，助力公司原料药、制剂、医疗器械、医用包材等板块的全面协同发展。

　　NO.3 荣昌生物任命何如意为公司首席战略官

　　8月9日，荣昌生物发布公告，称公司于近日任命何如意为公司首席战略官，何如意将继续担任公司董事且为核心技术人员，将不再担任公司首席医学官及高级管理人员。截至该公告披露日，何如意持有A股持股4840股，H股持股177.2万股，共计177.7万股。值得注意的是，何如意是国投创新医药健康首席科学家、原国家药监局药审中心首席科学家。

　　点评：本事件是一个值得关注的企业战略调整，可能意味着荣昌生物将更加重视战略规划和长远发展。

　　NO.4 默沙东以7亿美元首付款买下中国创新药

　　8月9日，默沙东宣布公司与私营生物技术公司同润生物医药已达成最终协议，默沙东将通过子公司收购用于治疗B细胞相关疾病的新型在研临床阶段双特异性抗体CN201。根据协议条款，默沙东将通过子公司支付7亿美元的现金首付款，获得CN201的全部全球权利。此外，基于CN201的开发和获批相关进展，同润生物医药也将获得最高6亿美元的里程碑付款。

　　点评：本事件体现了默沙东在生物医药领域的创新布局，尽管未来的市场竞争充满不确定性，但CN201的临床潜力仍值得期待。

　　NO.5 石药集团CAR-T产品获新适应症临床试验批准

　　8月9日，石药集团发布公告，称集团开发的首款基于mRNA-LNP技术，靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的嵌合抗原受体（CAR）-T细胞注射液（SYS 6020）已获中国国家药品监督管理局批准，可在中国开展系统性红斑狼疮（SLE）适应症的临床试验。此前，该产品已于中国获得多发性骨髓瘤（MM）适应症的临床试验批准。该产品为目前全球首款获批SLE临床试验的基于mRNA-LNP的细胞治疗产品。

　　点评：本事件是石药集团在细胞治疗领域布局的重要成果，为体内生成CAR-T等其他细胞治疗产品的开发奠定了良好基础。