请问贵司TCR-T新药会在什么时候披露临床进度?如果疗效达到或者超预期,是否有机会获得加快上市审核进度?
香雪制药:
您好,感谢对公司的关注。国家药监局药品审评中心已同意将公司子公司研发的新药TAEST16001注射液纳入突破性治疗品种名单,优先配置资源进行沟通交流,加强指导并促进市场亟待需要的药物快速上市。TAEST16001注射液将在国家药监局药品审评中心的指导下加快开展关键性临床试验和附条件批准上市的步伐,力争成为中国第一个获批上市的TCR-T细胞治疗创新药物。相关信息公司会按照研发进展情况结合信息披露规则以公告的形式对外披露,请您留意公司公告。谢谢!
您好,感谢对公司的关注。国家药监局药品审评中心已同意将公司子公司研发的新药TAEST16001注射液纳入突破性治疗品种名单,优先配置资源进行沟通交流,加强指导并促进市场亟待需要的药物快速上市。TAEST16001注射液将在国家药监局药品审评中心的指导下加快开展关键性临床试验和附条件批准上市的步伐,力争成为中国第一个获批上市的TCR-T细胞治疗创新药物。相关信息公司会按照研发进展情况结合信息披露规则以公告的形式对外披露,请您留意公司公告。谢谢!
(来自 深交所互动易)
答复时间 2024-08-20 15:42:58
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