一类会议的内容有四种
一类会议的沟通内容有四种:
一.重大安全性问题。
二.列入国家局发布的《临床急需境外新药名单》品种。
三.纳入突破性治疗药物程序。
四.纳入突破性治疗药物程序并申请附条件批准上市的上市申请交流沟通申请。
以上四种内容,第一种是例行内容,第三种已批准纳入,第二种和第四种都是有利的新进展。
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