请问杨总,利拉鲁肽注射剂美国FDA批文进展如何?
翰宇药业:
尊敬的投资者,您好!近日,翰宇药业利拉鲁肽原料药DMF收到美国食品药品监督管理局(FDA)的邮件通知,已经完成了原料药DMF review cycle审评期,获得no comments or deficiencies(即无进一步缺陷)的反馈结果。该进展对我司申报美国GLP-1利拉鲁肽制剂ADNA上市获批有促进作用;且同品种竞争市场中,公司将会优先被潜在客户考虑,对公司国际市场布局、新客户拓展、产品销售等产生积极影响,对公司未来业绩有持续推动作用。公司将继续与美国FDA保持紧密沟通,后续进展将按相关法律法规及时履行披露义务。感谢您的关注!
尊敬的投资者,您好!近日,翰宇药业利拉鲁肽原料药DMF收到美国食品药品监督管理局(FDA)的邮件通知,已经完成了原料药DMF review cycle审评期,获得no comments or deficiencies(即无进一步缺陷)的反馈结果。该进展对我司申报美国GLP-1利拉鲁肽制剂ADNA上市获批有促进作用;且同品种竞争市场中,公司将会优先被潜在客户考虑,对公司国际市场布局、新客户拓展、产品销售等产生积极影响,对公司未来业绩有持续推动作用。公司将继续与美国FDA保持紧密沟通,后续进展将按相关法律法规及时履行披露义务。感谢您的关注!
(来自 深交所互动易)
答复时间 2024-02-06 15:56:49
郑重声明:用户在财富号/股吧/博客等社区发表的所有信息(包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表)仅代表个人观点,与本网站立场无关,不对您构成任何投资建议,据此操作风险自担。请勿相信代客理财、免费荐股和炒股培训等宣传内容,远离非法证券活动。请勿添加发言用户的手机号码、公众号、微博、微信及QQ等信息,谨防上当受骗!
评论该主题
帖子不见了!怎么办?作者:您目前是匿名发表 登录 | 5秒注册 作者:,欢迎留言 退出发表新主题
郑重声明:用户在社区发表的所有资料、言论等仅代表个人观点,与本网站立场无关,不对您构成任何投资建议。用户应基于自己的独立判断,自行决定证券投资并承担相应风险。《东方财富社区管理规定》