河北常山生化药业股份有限公司（下称“公司”或“本公司”） 控股子公司常山

凯捷健生物医药研发（河北）有限公司（下称“凯捷健”）近日与中国国家卫生计生

委员会医药卫生科技发展研究中心签订了《国家科技重大专项课题任务合同书》。

课题名称为“长效GLP-1药物艾本那肽的临床研究”（以下简称“课题”）。课题牵

头单位为中国国家卫生计生委员会及中央军委后勤保障部卫生局，课题责任单位

为常山凯捷健生物医药研发（河北）有限公司。现将相关情况公告如下：

一、项目概况

（一）国家科技重大专项名称：重大新药创制

（二）课题编号：2017ZX09309018

（三）课题名称：长效GLP-1药物艾本那肽的临床研究

（四）课题责任单位：常山凯捷健生物药物研发（河北）有限公司

（五）起止年限：2017年1月至2020年12月

二、研究目标

研究总体目标：完成艾本那肽Ⅱ/Ⅲ期临床研究并取得研究报告；取得新药证

书2个。

三、主要研究内容

（一）按照药品注册管理办法要求，2017年和2018年进行艾本那肽的Ⅱ期临

床研究，在2型糖尿病患者体内进行治疗作用和安全性的初步评价，并为Ⅲ期临床

试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。

（二）按照药品注册管理办法要求，2019年进行艾本那肽的Ⅲ期临床研究，

验证艾本那肽对2型糖尿病患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系。

（三）Ⅲ期临床研究结束后，按照药品注册管理办法的要求，进行申报资料

的撰写，提交NDA申请，取得新药证书和生产批件。

四、专项经费支持

作为国家科技重大专项项目，科技部为该项目提供专项经费399.95万元。

五、对公司的影响

目前国内市场GLP-1主要产品需一天给药一次或两次，艾本那肽成功上市后，

糖尿病患者只需每周给药一次即可，将带给国内2型糖尿病患者更丰富的用药选

择，以及更便利的用药体验。

本次专项课题任务合同的签订，说明艾本那肽作为1.1类创新药的研发项目，

得到了国家科技部的肯定与支持，符合国家食品药品监督管理总局的优先审评审

批政策，有助于公司推动艾本那肽的后续临床研究，加速临床研究进程，实现该

产品早日上市销售。

公司将对该项研究的后续进展情况及时履行信息披露义务。请广大投资者谨

慎决策，注意投资风险。