公告日期：2024-08-01

证券代码：300314 证券简称：戴维医疗 公告编号：2024-028
宁波戴维医疗器械股份有限公司

关于全资子公司申报医疗器械注册获得受理的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司于近日取得由浙江省药品监督管理局颁发的1项《受理通知书》，受理号为：械受20244023549。具体情况如下：

序号 产品名称 注册分类 临床用途

一次性使用多通道单孔腹腔镜穿 用于腹腔镜手术，作为窥
1 刺器 II 类 镜和器械进出切口和手
术操作的通道。

一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器在传统的多孔腹腔镜技术上加以改进，在产品上设计有两个以上器械通道供手术操作，从而以单个切口替代多个切口完成手术，是一种向更小、更隐蔽创口发展的新型产品。本产品的使用能够减少手术切口部位，加快患者术后恢复速度，有效降低手术疤痕对美观的影响，其带来的社会和经济效益较为显著，具有较好的应用前景。

上述医疗器械产品目前所处的审批阶段为注册申请受理，后续所需的审批流程为技术审评、行政审批、制证。上述品种注册申请受理对公司近期业绩不会产生影响，后续各阶段所需的时间和结果均具有一定的不确定性，公司将对上述品种的后续进展情况及时履行信息披
露义务。敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。

特此公告。

宁波戴维医疗器械股份有限公司
董事会

2024年08月01日

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