公告日期:2024-10-14
证券代码:300314 证券简称:戴维医疗 公告编号:2024-038
宁波戴维医疗器械股份有限公司
关于全资子公司部分医疗器械产品完成延续注册的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
宁波戴维医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司(以下简称“维尔凯迪”)于近日取得由浙江省药品监督管理局颁发的4项《医疗器械注册证》,维尔凯迪产品一次性使用直线型切割吻合器及组件、一次性使用直线型吻合器及组件、一次性使用管型吻合器、一次性使用肛肠吻合器等完成了延续注册,具体如下:
序号 产品名称 注册证编号 注册证有效期至 注册分类 适用范围
1 一次性使用直 浙 械 注 准 2030.04.25 Ⅱ类 产品适用于消化道重建、
线型切割吻合 20152020235 脏器切除手术中吻合、离
器及组件 断和切除组织器官。
2 一次性使用直 浙 械 注 准 2030.04.25 Ⅱ类 产品适用于消化道重建、
线型吻合器及 20152020236 脏器切除手术中缝合组
组件 织器官的残端和切口。
3 一次性使用管 浙 械 注 准 2030.04.25 Ⅱ类 产品适用于消化道重建
型吻合器 20152020237 手术中组织的端端、端侧
和侧侧吻合。
4 一次性使用肛 浙 械 注 准 2030.04.25 Ⅱ类 产品适用于选择性切除
肠吻合器 20152020238 直肠齿状线上粘膜和粘
膜下组织,恢复直肠下段
正常解剖结构,供齿状线
上黏膜选择性切除用。
本次延续注册的完成,使得维尔凯迪可以继续生产和销售一次性使用直线型切割吻合器及组件、一次性使用直线型吻合器及组件、一次性使用管型吻合器、一次性使用肛肠吻合器等产品,对公司未来经营将产生积极影响。上述产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果,公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响,敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
宁波戴维医疗器械股份有限公司
董事会
2024年10月14日
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