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发表于 2024-11-09 07:12:14 股吧手机网页版 发布于 广东
宜安科技的镁骨钉注册在遥遥无期等待临床试验统计数据审核报告和注册资料的准备
宜安科技的镁骨钉注册在遥遥无期等待临床试验统计数据审核报告和注册资料的准备
2024-11-09 07:47:03  作者更新以下内容

01-30 22:05

用户

问:镁骨钉临床随访结果良好,请问贵司计划提交申报资料的timeline是什么时候?对内部要求的提交申报资料的deadline是什么时候?(来自: 深交所互动易)

宜安科技

答:您好!感谢您对公司的关注。公司目前可以提前准备的注册材料已准备完成,还有部分材料需取得临床报告数据后才能完成。公司在取得临床医院的小结报告后将尽快完成申报材料并向主管部门提交。谢谢!


2024-11-09 07:48:26  作者更新以下内容

-02-25 20:24

用户

问:董秘你好!公司在9家医院做了镁骨丁临床实验已经超过时间12个月。现在9家医院的临床随访是否全部结束?随访的效果如何?是否全部没有发生与器械相关的不良反应?各个医院的临床小结报告什么时候出来?公司可以上报药监局审批?(来自: 深交所互动易)(来自: 深交所互动易)

宜安科技

答:您好!感谢您对公司的关注。9家临床医院的跟踪随访工作已全部结束。跟踪随访结果良好,未发生与器械相关的任何不良事件。目前各临床医院正在整理、审核实验数据,具体取得小结报告的时间需以各临床医院完成时间为准。谢谢!


2024-11-09 07:51:43  作者更新以下内容

8月27号南方日报刊登报道宜安科技《用新材料打开新天地》的长篇文章。其中刘守军袁示"目前9家医院正在整理数据,形成临床试验报告,相信很快就可以取得临床试验报告,并申请注册“。

2024-11-09 07:52:43  作者更新以下内容

09-11 07:55

用户

问:董秘你好:请问镁骨钉临床试验已经结束近7个月了,镁骨钉的医院小结为什么到现在还没有出来?原因在什么地方?希望及时回复广大投资者的问题!!(来自: 深交所互动易)

宜安科技

答:您好!感谢您对公司的关注。公司可降解医用镁骨钉目前正在走锁库的相关流程工作。谢谢

2024-11-09 07:53:38  作者更新以下内容

10-09 16:09

用户

问:尊敬的董秘,你好,贵司镁骨钉临床试验的最新具体进展情况怎么样了?已经完成数据锁库、费用结算、医院签章等工作了吗?还是停留在哪一个环节?感觉贵司镁骨钉从临床试验完成到现在都8个月了,都还没完成这些环节工作,贵司前期一直回复我们广大股民:高度重视、全力以赴、加班加点推进。我们就想请问,贵司在国庆长假这么多天期间有加班办理镁骨钉临床试验提交注册之前的哪一项具体工作吗?谢谢!(来自: 深交所互动易)

宜安科技

答:您好!感谢您对公司的关注。公司可降解医用镁骨钉已完成数据锁库工作,目前各临床医院正在有序推进下一步工作。谢谢!

2024-11-09 07:54:19  作者更新以下内容

10-14 16:14

用户

问:镁骨钉项目有新的进展吗?(来自: 深交所互动易)(来自: 深交所互动易)

宜安科技

答:您好!感谢您对公司的关注。公司可降解医用镁骨钉数据锁库工作完成后,目前正在积极推进统计报告的审核工作。谢谢!

2024-11-09 07:55:04  作者更新以下内容

-10-22 16:34

用户

问:感谢懂秘及时回复投资者问题!谢谢您!可降解镁骨钉己完成临床实验数据锁库,在不久的将来将上市销售,请问公司是否完成,或计划什么时候完成有对生产系统的培训工作?公司销售团队搭建的如果?如何快速服务更多的患者?(来自: 深交所互动易)(来自: 深交所互动易)

宜安科技

答:您好!感谢您对公司的关注。目前公司生物可降解医用镁骨钉正在积极推进统计报告的审核工作及产品注册前的准备工作。谢谢!

2024-11-09 07:55:46  作者更新以下内容

-10-28 16:36

用户

问:尊敬的董秘,你好,截止目前,贵司镁骨钉临床试验的最新具体进展情况怎么样了?已经完成与各参与临床试验的医院的费用结算、医院签章等工作了吗?还是停留在具体哪一个环节?谢谢!!(来自: 深交所互动易)(来自: 深交所互动易)

宜安科技

答:您好!感谢您对公司的关注。目前公司生物可降解医用镁骨钉正在推进统计报告的审核工作及产品注册前的准备工作。谢谢!

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