公告日期:2024-06-26
证券代码:300406 证券简称:九强生物 公告编号:2024-049
债券代码:123150 债券简称:九强转债
北京九强生物技术股份有限公司
关于取得医疗器械注册证书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
2024 年 6 月 26 日,本公司收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器
械注册证》,具体情况如下:
序 产品名称 注册证编号 注册 注册证有效期 预期用途
号 类别
糖类抗原 72-4 测 京 械 注 准 自批准之日起 本试剂盒用于体外定量测定
1 定试剂盒(胶乳免 20242400324 Ⅱ 有效期至2029 人血清样本中糖类抗原 72-
疫比浊法) 年 06 月 18 日 4(CA72-4)的含量。
免疫球蛋白 A 测定 京 械 注 准 自批准之日起 本试剂盒用于体外定量测定
2 试剂盒(免疫比浊 20242400327 Ⅱ 有效期至2029 人 血 清 中 免 疫 球 蛋 白 A
法) 年 06 月 18 日 (IgA)的含量。
转铁蛋白测定试剂 京 械 注 准 自批准之日起 本试剂盒用于体外定量测定
3 盒(免疫比浊法) 20242400332 Ⅱ 有效期至2029 人血清中转铁蛋白(TF)的
年 06 月 18 日 含量。
结合珠蛋白测定试 京 械 注 准 自批准之日起 本试剂盒用于体外定量测定
4 剂盒(免疫比浊法) 20242400328 Ⅱ 有效期至2029 人血清或血浆中结合珠蛋白
年 06 月 18 日 (HPT)的含量。
铁蛋白测定试剂盒 京 械 注 准 自批准之日起 本试剂盒用于体外定量测定
5 ( 胶 乳 免 疫 比 浊 20242400325 Ⅱ 有效期至2029 人 血 清 或 血 浆 中 铁 蛋 白
法) 年 06 月 18 日 (Fer)的含量。
类风湿因子测定试 京 械 注 准 自批准之日起 本试剂盒用于体外定量测定
6 剂盒(胶乳免疫比 20242400335 Ⅱ 有效期至2029 人血清中类风湿因子(RF)
浊法) 年 06 月 18 日 的含量。
免疫球蛋白G测定 京 械 注 准 自批准之日起 本试剂盒用于体外定量测定
7 试剂盒(免疫比浊 20242400326 Ⅱ 有效期至2029 人 血 清 中 免 疫 球 蛋 白 G
法) 年 06 月 18 日 (IgG)的含量。
免疫球蛋白 M 测 京 械 注 准 自批准之日起 本试剂盒用于体外定量测定
8 定试剂盒(免疫比 20242400334 Ⅱ 有效期至2029 人 血 清 中 免 疫 球 蛋 白 M
浊法) 年 06 月 18 日 (IgM)的含量。
前白蛋白测定试剂 京 械 注 准 自批准之日起 本试剂盒用于体外定量测定
9 盒(免疫比浊法) 20242400330 Ⅱ 有效期至2029 人血清和血浆中前白蛋白
年 06 月 18 日 (PALB)的含量。
尿微量白蛋白测定 京 械 注 准 自批准之日起 本试剂盒用于体外定量测定
10 试剂盒(免疫比浊 20242400331 Ⅱ 有效期至2029 人尿液中白蛋……
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