公告日期：2024-09-27

证券代码：300406 证券简称：九强生物 公告编号：2024-080

债券代码：123150 债券简称：九强转债

北京九强生物技术股份有限公司

关于全资子公司完成第一类医疗器械备案的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有

虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

北京九强生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司福州迈新生物技术开发 有限公司于近日在福州市市场监督管理局完成了 5 项第一类医疗器械的备案，具体情况如下：

序号 产品名称 备案号 备案日期 备案证 分类 预期用途

有效期

闽榕械备 在免疫组化反应中与一抗结合，通过
1 免疫显色试剂盒 20240089 2024.08.23 长期 Ⅰ 显色，对靶点进行标记。包括免疫显
色组分，但不包含一抗。

2 DAB 显色试剂（免疫组 闽榕械备 2024.08.23 长期 Ⅰ 用于免疫组化检测中的显色。试剂不
织化学法） 20240090 包含一抗。

3 DAB 显色增强试剂（免 闽榕械备 2024.08.23 长期 Ⅰ 与 DAB 显色试剂配合使用，用于免
疫组织化学法） 20240091 疫组化检测 DAB 显色的增强。

免疫显色试剂（免疫组 闽榕械备 在免疫组化反应中与一抗结合，通过
4 织化学法） 20240092 2024.08.23 长期 Ⅰ 显色，对靶点进行标记。包括免疫显
色组分，但不包含一抗。

5 全自动免疫组化染色机 闽榕械备 2024.09.19 长期 Ⅰ 用于病理分析前样本处理（脱蜡、抗
20240094 原修复、染色）。

上述产品取得备案，将进一步增强公司综合竞争力，提升公司的市场拓展能力，对公司 未来的经营将产生积极影响。但对近期的生产经营和业绩不会产生重大影响，敬请投资者注 意风险。

特此公告。

北京九强生物技术股份有限公司董事会
2024 年 9 月 27 日

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