关于GST-HG131临床试验中,剩余2组受试者试验目前进展如何,过程是否有体现药物的有效性。
广生堂:
您好,公司乙肝治疗创新药口服表面抗原抑制剂 GST-HG131 已完成慢性乙型肝炎IIa 期临床试验第一组研究并取得阶段性研究报告,GST-HG131 取得显著优于安慰剂对照的正面疗效,符合研究预期,共 8 例给药组受试者中,7 例受试者 HBsAg 水平下降超过 50%,最大下降 1.07 log10IU/ml。上述仅为 GST-HG131 临床 IIa 期研究第一组的阶段性分析结果,剩余两组研究正在积极推动当中,完整的安全性、药效学结果以最终完成全部三组研究的临床总结报告为准。创新药因为研发周期长,投入大,风险高,容易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响,临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险,后续能否获得批准存在不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。谢谢。
您好,公司乙肝治疗创新药口服表面抗原抑制剂 GST-HG131 已完成慢性乙型肝炎IIa 期临床试验第一组研究并取得阶段性研究报告,GST-HG131 取得显著优于安慰剂对照的正面疗效,符合研究预期,共 8 例给药组受试者中,7 例受试者 HBsAg 水平下降超过 50%,最大下降 1.07 log10IU/ml。上述仅为 GST-HG131 临床 IIa 期研究第一组的阶段性分析结果,剩余两组研究正在积极推动当中,完整的安全性、药效学结果以最终完成全部三组研究的临床总结报告为准。创新药因为研发周期长,投入大,风险高,容易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响,临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险,后续能否获得批准存在不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。谢谢。
(来自 深交所互动易)
答复时间 2024-09-25 15:10:11
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