公告日期：2024-04-09

证券代码：300453 证券简称：三鑫医疗 公告编号：2024-030
江西三鑫医疗科技股份有限公司

关于全资子公司取得医疗器械生产许可证的公告

本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

近日，江西三鑫医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司江西圣丹康医学科技有限公司（以下简称“江西圣丹康”）取得江西省药品监督管理局颁发的《医疗器械生产许可证》，现将相关情况公告如下：

一、《医疗器械生产许可证》的主要内容

许可证编号：赣药监械生产许 20240659 号

统一社会信用代码：91361200MA39BYHR2J

企业名称：江西圣丹康医学科技有限公司

法定代表人：刘明

住所：江西省赣江新区直管区新祺周东大道 606 号 1#公共研发中心 7 层

企业负责人：刘明

生产地址：江西省赣江新区直管区新祺周东大道 606 号 1#公共研发中心 7 层
生产范围：新版分类-Ⅱ类：09 物理治疗器械

许可期限：自 2024 年 04 月 03 日至 2029 年 04 月 02 日

发证部门：江西省药品监督管理局

发证日期：2024 年 04 月 03 日

二、对公司的主要影响

江西圣丹康专业从事慢性肾病医疗装备、中药结肠透析、中药与器械结合等相关产品的研发及医疗器械产品的销售和服务。本次江西圣丹康取得《医疗器械生产许可证》是基于实际生产经营的需要，有利于公司推进肾脏病治疗相关医疗器械的生产经营工作，完善公司的产业布局，进一步提升公司市场竞争力，对公司未来的
生产经营将产生积极影响。

三、风险提示

在后续实际经营过程中，受外部环境和市场变化等因素影响，相关业务的开展可能存在一定风险及不确定性。公司将严格按照相关规定，及时履行相应的信息披露义务。敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。

四、备查文件

《医疗器械生产许可证》

特此公告

江西三鑫医疗科技股份有限公司董事会
2024年4月9日

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