公告日期：2024-07-19

证券代码：300453 证券简称：三鑫医疗 公告编号：2024-053

江西三鑫医疗科技股份有限公司

关于变更医疗器械生产许可证的公告

本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、

误导性陈述或重大遗漏。

江西三鑫医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）因生产经营需要，对《医

疗器械生产许可证》的生产地址和生产范围进行变更并完成了变更登记手续，于近

日取得了江西省药品监督管理局换发的《医疗器械生产许可证》，现将具体内容公

告如下：

一、《医疗器械生产许可证》变更情况

变更 变更前内容 变更后内容

事项

江西省南昌县三江镇三江大道 339 号 江西省南昌县三江镇三江大道 339 号

生产 江西省南昌县小蓝经济开发区富山大 江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道 999 号

地址

道 999 号 江西省南昌县河洲路 4899 号

旧版分类编码-Ⅱ类 :6856-病房护理 Ⅱ类：08-05 呼吸、麻醉、急救设备辅助装置；
设 备 及 器 具 ,6815- 注 射 穿 刺 器 08-06 呼吸、麻醉用管路、面罩；14-02 血管内输
械,6821-医用电子仪器设备,6864-2- 液器械；14-05 非血管内导（插）管；14-06 与非
敷料、护创材料,6866-医用高分子材 血管内导管配套用体外器械；14-09 不可吸收外
生产 料及制品；旧版分类编码-Ⅲ类:6821- 科敷料；14-10 创面敷料；14-13 手术室感染控制
范围

医用电子仪器设备,6845-4-血液净化 用品；14-14 医护人员防护用品；14-16 其它器械；
设备和血液净化器具,6845-7-透析 18-01 妇产科手术器械。

粉 、 透 析 液 ,6815- 注 射 穿 刺 器 Ⅲ类：03-13 神经和心血管手术器械-心血管介入
械 ,6866-1- 输 液 、 输 血 器 具 及 管 器械；07-10 附件、耗材；10-02 血液分离、处理、
路 ,6877-介入器材新版分类编码-Ⅱ 贮存器具；10-04血液净化及腹膜透析器具；14-01
类:08 呼吸、麻醉和急救器械,14 注输、 注射、穿刺器械；14-02 血管内输液器械。

护理和防护器械,18 妇产科、辅助生殖
和避孕器械新版分类编码-Ⅲ类:03 神
经和心血管手术器械,07 医用诊察和
监护器械,10 输血、透析和体外循环器
械,14 注输、护理和防护器械,22 临床
检验器械。

二、《医疗器械生产许可证》主要内容

许可证编号：赣药监械生产许 20150058 号

统一社会信用代码：91360100613026983X

企业名称：江西三鑫医疗科技股份有限公司

法定代表人：彭义兴

企业负责人：彭义兴

住所：江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道 999 号

生产地址：江西省南昌县三江镇三江大道 339 号， 江西省南昌县小蓝经济开发

区富山大道 999 号，江西省南昌县河洲路 4899 号。

生产范围：Ⅱ类：08-05 呼吸、麻醉、急救设备辅助装置；08-06 呼吸、麻醉用
管路、面罩；14-02 血管内输液器械；14-05 非血管内导（插）管；14-06 与非血管
内导管配套用体外器械；14-09 不可吸收外科敷料；14-10 创面敷料；14-13 手术室
感染控制用品；14-14 医护人员防护用品；14-16 其它器械；18-01 妇产科手术器械；
Ⅲ类：03-13 神经和心血管手术器械-心血管介入器械；07-10 附件、耗材；10-02
血液分离、处理、贮存器具；10-04 血液净化及腹膜透析器具；14-01 注射、穿刺器
械；14-02 血管内输液器械。

许可期限：自 2020 年 06 月 05 日至 2025 年 06 月 04 日

发证部门：江西省药品监督管理局

发证日期：2024 年 7 月 17 日

三、对公司的影响及风险……
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