公告日期：2024-07-31

证券代码：300482 证券简称：万孚生物 公告编号：2024-072

债券代码：123064 债券简称：万孚转债

广州万孚生物技术股份有限公司

关于公司疟疾检测产品通过 WHO 的 PQ 认证的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚

假记载、误导性陈述或重大遗漏。

近日，广州万孚生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）收到世界卫生组

织（WHO）出具的体外诊断预认证（PQ）确认函，获悉公司的疟疾检测产品已

通过世界卫生组织的预认证，被世界卫生组织列入体外诊断产品推荐采购清单。

现将相关信息公告如下：

一、获预认证疟疾检测产品信息

产品名称 产品代码 预认证编码 认证时间 预期用途

Wondfo Malaria P.f W037P0022 PQDx 0651-004-00 2024/7/30 该检测产品用于定性检测人类手
(HRP2/pLDH) Test W037P0028 指全血和静脉全血中的恶性疟原
W037P0030 虫特异性富含组氨酸蛋白-2（P.f
W037P0024 HRP2）和恶性疟原虫特异性乳酸
W037P0033 脱氢酶（P.fpLDH）。该产品被用
W037P0035 于有症状患者诊断恶性疟原虫疟
W037P0037 疾感染的辅助手段，包括儿科检
查。仅供医疗专业人员使用，仅
用于体外诊断。

二、疟疾检测产品获得 WHO 的 PQ 认证对公司的影响

WHO 的 PQ 认证是世界卫生组织、联合国儿童基金会、全球基金、盖茨基

金会等国际 NGO 组织采购药品及体外诊断产品的重要门槛。本次公司疟疾检

测产品获批，为公司扩展非洲、东南亚等海外市场，助力全球疟疾防控，提供了

有力的支持和保证。

国际业务易受海外政治环境变化、汇率波动等因素影响，敬请广大投资者理

性投资，注意投资风险。

特此公告。

广州万孚生物技术股份有限公司
董事会
2024 年 7 月 31 日

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