万孚生物:疟疾检测产品获世卫组织PQ认证 扩展海外市场
来源:中国证券报·中证网
中证智能财讯万孚生物(300482)7月31日晚间公告,近日,公司收到世界卫生组织(WHO)出具的体外诊断预认证(PQ)确认函,公司的疟疾检测产品已通过世界卫生组织的预认证,被世界卫生组织列入体外诊断产品推荐采购清单。
公司疟疾检测产品用于定性检测人类手指全血和静脉全血中的恶性疟原虫特异性富含组氨酸蛋白-2(P.fHRP2)和恶性疟原虫特异性乳酸脱氢酶(P.f pLDH),用于有症状患者诊断恶性疟原虫疟疾感染的辅助手段,包括儿科检查。
公告称,WHO的PQ认证是世界卫生组织、联合国儿童基金会、全球基金、盖茨基金会等国际 NGO 组织采购药品及体外诊断产品的重要门槛。本次公司疟疾检测产品获批,为公司扩展非洲、东南亚等海外市场,助力全球疟疾防控,提供有力支持和保证。
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