公告日期：2024-09-19

证券代码：300534 证券简称：陇神戎发 公告编号：2024-072
甘肃陇神戎发药业股份有限公司

关于盐酸纳洛酮获得化学原料药再注册批准的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

近日，甘肃陇神戎发药业股份有限公司控股子公司甘肃普安制药股份有限公司取得了甘肃省药品监督管理局核准签发的盐酸纳洛酮《化学原料药再注册批准通知书》，现将相关情况公告如下：

一、《化学原料药再注册批准通知书》主要信息

通知书编号：2024R011847

化学原料药通用名称：盐酸纳洛酮

化学原料药注册标准编号：YBH02822013

原批准文号：国药准字 H20065273

包装规格：聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋，10.0g/袋；20.0g/袋；50.0g/袋；100.0g/袋；200.0g/袋；500.0g/袋；1.000kg/袋。

有效期：36 个月

申请事项：境内生产药品再注册

生产企业名称：甘肃普安制药股份有限公司

生产企业地址：甘肃省武威市凉州区黄羊生态工业（食品）示范园农大北路1 号

通知书有效期：至 2029 年 09 月 18 日

审批结论：经审查，本品符合《药品注册管理办法》的有关规定，同意再注册。

二、对公司的影响

上述《化学原料药再注册批准通知书》的取得确保了盐酸纳洛酮生产、销售资质的稳定、延续，对该原料药的生产、销售、推广等具有积极的意义。药品未来的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响，存在不确定性，敬请广大
投资者谨慎决策，注意投资风险。

三、备查文件

1.盐酸纳洛酮《化学原料药再注册批准通知书》。

特此公告。

甘肃陇神戎发药业股份有限公司董事会
2024 年 9 月 19 日

[点击查看PDF原文]

提示：本网不保证其真实性和客观性，一切有关该股的有效信息，以交易所的公告为准，敬请投资者注意风险。