公告日期：2024-08-29

证券代码：300558 证券简称：贝达药业 公告编号：2024-062
贝达药业股份有限公司

关于“质量回报双提升”行动方案的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。

贝达药业股份有限公司（以下简称“公司”）认真践行中央政治局会议提出的“要活跃资本市场、提振投资者信心”及国务院常务会议提出的“要大力提升上市公司质量和投资价值，要采取更加有力有效措施，着力稳市场、稳信心”的指导思想，结合公司发展战略、经营情况及财务情况，制定了“质量回报双提升”行动方案。具体举措如下：

一、聚焦创新，做中国百姓吃得起的好药

公司始终以“Better medicine, Better life”（做好药，让老百姓活得更好）为使
命，持续深耕恶性肿瘤治疗领域，以肺癌治疗为布局重点搭建有潜力的研发管线，凭借扎实的创新能力和差异化的临床优势，在创新药市场赢得了广大医生和患者的良好口碑。

目前，公司有凯美纳、贝美纳、赛美纳、伏美纳、贝安汀 5 款上市药品，其中4 款药品已进入国家医保目录。凯美纳作为中国第一个拥有完全自主知识产权的小分子靶向抗癌药，上市十余年来造福 60 万余名肺癌患者，凭借良好的临床疗效、安全性，以及在长期临床中积累的良好口碑，不断延长产品生命周期，持续创造经济价值和市场价值；贝美纳作为第一个用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的国产创新药，自 2020年上市以来，凭借在亚裔人群中差异化的临床数据优势，市场份额稳步提升；赛美纳是公司自主研发的第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），在三代 EGFR-TKI中有更好的无进展生存期（PFS）表现，随着二线治疗适应症纳入国家医保，药品可及性得到进一步提升；伏美纳是具有全新化学结构的新一代多靶点激酶抑制剂，可抑制肿瘤血管生成及生长，它也是第一个用于治疗肾细胞癌的国产靶向新药，目前伏美纳也
在积极探索眼科领域的治疗潜力；贝安汀作为公司首个获批上市的大分子生物药，标志着公司从小分子到大分子、从肺癌领域拓展到其他实体肿瘤领域的成果。

公司坚持创新投入，在研临床项目 20余项，涉及肺癌、乳腺癌等肿瘤疾病及
湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）等眼科疾病，其中公司自主研发用于治疗乳腺癌的 BPI-16350 项目的国内药品注册审评审批工作正在推进中；贝美纳海外药品注
册工作也在持续稳步推进，今年 3月其一线治疗适应症上市申请获美国食品药品监督管理局（FDA）受理，8月贝美纳通过了美国 FDA现场核查，标志着公司新药走向国际市场又往前迈进了重要一步；恩沙替尼术后辅助适应症、贝福替尼术后辅助适应症两个临床 III期项目也在持续推进。未来公司会持续推进管线项目的临床研
究与注册进程，争取更多新药上市，惠及更多患者。

二、深化合作，协同打造医药产业生态圈

战略合作是公司业务发展的重要方式，公司围绕着研发管线积极对接全球具有潜力的新药品种，加强与国际优秀医药企业的合作，使自主研发与战略合作形成了良好互补。同时，公司通过贝达梦工场的建设和运营，以及出资医药产业基金或直接参与医药领域的项目投资，与潜力企业建立起不同深度的协作关系。

目前，公司与 EyePoint Pharmaceuticals, Inc.合作的 EYP-1901项目 wAMD适应
症的美国 II期临床数据良好，有望在为眼科患者提供新的治疗手段的同时进一步降低治疗负担，其国外 III期临床试验计划于今年下半年开展，国内 wAMD适应症药
物临床试验已于今年 7月获批；从美国 C4 Therapeutics, Inc.合作引进的靶向 EGFR

L858R 的变构 BiDAC（双功能蛋白降解剂）的 CFT8919项目已提交片剂、胶囊
两项国内临床研究申请，未来有望加强公司在 EGFR 通路的竞争力。另外，公司参股投资的武汉禾元生物科技股份有限公司也已完成植物源重组人血清白蛋白在肝硬化低白蛋白血症患者中的Ⅲ期临床研究。

未来，公司会持续推进战略合作与投资的联动与融合，以公司整体战略为核心，以贝达梦工场和医药产业基金为载体，建设共同促进、相互关联、有效互动、良性竞合的贝达医药产业生态圈。同时，公司会积极关注生态圈企业、项目的发展进展，选择契合公司发展战略的优质项目，遵循平等互利、公平公正的商业原则，开展多元化、多层次的合作，实现企业之间优势互补、协同发展。

三、规范运作，构建高效公司治理体系
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