公告日期：2024-10-24

乐心医疗 2024 年公告

证券代码：300562 证券简称：乐心医疗 公告编号：2024-140

广东乐心医疗电子股份有限公司

关于获得医疗器械注册证的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚

假记载、误导性陈述或重大遗漏。

广东乐心医疗电子股份有限公司（以下简称“公司”）近日收到加拿大卫生

局医疗器械部设备许可服务科（Bureau of Licensing Services, Medical Devices

Directorate,HealthCanada-SantéCanada）的回复，获悉公司申报的电子血压计注

册证事宜已通过审批，现将相关内容公告如下：

产品名称 申请事项 注册 注册 规格、型号 结构组成 适用范围

证号 分类

该款血压计用于测量血压和
电子血压 首次注册 112056 II 类 BBZ32-AA01、 由主机、袖 脉率，适用臂围为 22cm-
计 申请 BBZ32-BB01 带组成。 32cm 或 22cm-42cm，仅供
成人室内使用。

上述电子血压计由主机、袖带组成，通过示波法测量成人的血压和脉率，所

测数据通过 LCD 屏显示，测量数值可供诊断参考。该产品具备蓝牙功能，可将

测量结果上传至指定 APP，方便用户及时查看个人及家人的健康情况。

公司定位于“医疗级远程健康监测设备及服务提供商”，始终高度重视医疗

器械标准符合性，推动全系列产品向医疗级方向发展。上述电子血压计医疗器械

注册的取得有利于公司进一步扩大产品销售区域，增强公司产品市场拓展能力，

对公司加快市场开拓、实现战略落地起到积极作用。未来，公司会积极推动相关

产品的销售，为广大股东创造更多价值。上述产品的实际销售情况取决于未来市

场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请广大投资者注

意投资风险。

特此公告。

乐心医疗 2024 年公告

广东乐心医疗电子股份有限公司
董事会

二〇二四年十月二十四日

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