公告日期：2024-04-29

山东赛托生物科技股份有限公司

2023 年度董事会工作报告

山东赛托生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）董事会严格按照《公司法》《证券法》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》《上市公司自律监管指引第 2 号——创业板上市公司规范运作》及《公司章程》《董事会议事规则》等有关法律法规、规范性文件以及公司制度的规定，切实履行股东大会赋予的各项职责，勤勉尽责地开展各项工作，推动公司持续健康稳定发展。现将 2023 年度公司董事会工作情况汇报如下：

一、公司经营概况

2023 年，面对医药行业医药出口下降明显、流通渠道去库存、激烈的药品集采降价、原料端市场竞争价格下降等各种因素叠加影响，公司董事会管理层果断确定“稳业绩保质量”的经营策略，在董事会的领导下，公司上下聚焦于将赛托生物打造成集“医药中间体、原料药和成品制剂为一体”的生物技术企业的中长期发展战略而努力。2023 年度公司实现营业收入 127,978.31 万元，实现归属于母公司所有者的净利润 4,560.40 万元，总体实现董事会在变化环境下既定战略与经营目标。

报告期内，公司主要经营管理工作如下：

（一）敦行：执行既定战略，储备品种，稳步前行

1、中间体产品继续扩充品类

公司继续围绕既定的产业升级战略，不断通过上下游产业链延伸，推动公司全产业升级，报告期内，公司继续优化中间体业务板块的产品结构，加大市场前景更为广阔的高附加值的高端中间体的研发、生产和销售的投入，在 DB11 工艺技术改进、倍他米松技术改进等重点项目取得重大进展，多款高端中间体产品顺利推向市场。

2、呼吸类高端特色原料药完善产品梯队

在呼吸类高端特色原料药板块，报告期完成马来酸茚达特罗、糠酸莫米松等 4 款原料药产品在国内外的新申报。截至报告期末，共计 9 款原料药在国内获得了生产许可，丙酸氟替卡松正在关联审评，地奈德、布地奈德等 4 款原料药款正在单独审评；丙酸氟替卡松、醋酸阿比特龙等 5 款原料药在美国 DMF 申报，丙酸氟替卡松、糠酸莫
米松原料药在欧盟 CEP 申报，曲安奈德原料药获得 CEP 证书，另有多款原料药准备工艺验证、生产许可证申请、国内外申报。呼吸类高端特色原料药产品将会逐步进入注册阶段获批期。

3、制剂品种进口注册与外延并购共同发力

成品制剂方面，国内，公司具备了 10 多款呼吸类制剂的生产技术，制剂工厂正有序建设，以保障后续产品的生产销售。国外主要依托子公司意大利 Lisapharma 公司开展制剂业务，在保持 Lisapharma 公司销售额相对稳定基础上，进行重心调整，承接公司在制剂领域的前沿品种探索、市场调研、注册研究等工作。报告期内，公司完成了鲑降钙素注射液的进口注册，硫糖铝混悬凝胶正在进口注册中，曲安奈德注射液在国内正式进口上市销售，同时，公司适时并购国内优质的制剂企业，进一步加快公司产业升级的步伐。

（二）沉淀：严守安环底线，推动精细管理、产供研联动驱动升级

1、安全环保常态化监控与标准升级

在安全领域，加大安全管控力度，制定应急救援预案，定期组织安全综合检查和事故应急救援预案的培训，完成多个项目安全设施设计专篇等项目手续，保障了公司生产经营的平稳运行，2023 年全年无重大安全环保事故。

在环保方面，公司已经建立经济运行生产模型并进行动态调整，实现绿色生产、节能降耗。使生态环境管理升级并常态化，实现了一般固体废物生化污泥和菌渣资源化，可利用化。报告期公司“三废”检测数据全部达标，危险废物产生、存放、处置合规，在安全生产和绿色环保方面确保企业实现可持续发展。

2、强化内部培训，优化研发体系

公司一直关注企业文化建设与员工成长发展，通过内部培训、技能竞赛多举措强化员工素质。报告内公司，公司开展了多项线上线下培训，内容包括目标实施方法、信息化管理软件、管理领导力培训及沟通谈判服务等通用类培训帮助公司全员实现能力提升。公司作为山东省技术创新示范企业，拥有山东省重点工程实验室，系山东省甾体激素中间体及原料药工程技术研究中心。在前期研发投入的沉淀基础上，通过引进人才、研发职能的分工调整等举措进一步对研发体系进行优化升级，报告期内，公司顺利通过了山东省和菏泽市工程研究中心（工程实验室）优化整合和高新技术企业复审，并取得了山东省专精特新中小企业荣誉称号。报告期内，公司共获得授权专利

10 项，其中发明专利 5 项，截至报告期末，公司共获得专利 98 项，其中发明专利 28

项。逐步构建成型一套适合“中间体-原料药……
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